SINGRIPAL F SOBRES

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 500 mg. Fenilefrina clorhidrato (DCI. Fenilefrina) 10 mg. Dextrometorfano Bromhidrato (DCI. Dextrometorfano) 20 mg. Clorfeniramina Maleato (DCI. Clorfeniramina) 4 mg

MAH:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC ECUADOR

ATC_code:

RO6AB54GRRR2005

pharmaceutical_form:

GRANULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

composition:

Cada sobre de 14.5g de gránulos para reconstituir contiene: Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 0.500 g Fenilefrina clorhidrato (DCI. Fenilefrina) 0.010 g Dextrometorfan Bromhidrato 0.020 g (DCI. Dextrometorfano) Maleato de Clorfeniramina 0.004 g (DCI. Clorfeniramina)

administration_route:

Oral

units_in_package:

Dispensador x 15 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Dispensador x 30 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Caja x 5 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Caja x 7 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Caja x 10 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto. Caja x 20 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto.

class:

Polifármaco

prescription_type:

Libre

manufactured_by:

INDEUREC S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULAR DE FACIL FLUIDEZ DE COLOR AMARILLO PALIDO QUE RECONSTITUIDO EN AGUA CALIENTE DA UNA SUSPENSION LIGERAMENTE AMARILLA DE SABOR A LIMON Y MIEL DE ABEJA. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-12-22 06:20:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE: SINGRIPAL FPC SOBRES A: SINGRIPAL F SOBRES 2. DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ÁCIDO CÍTRICO ANHIDRO DE: 0.556 G A: 0.226 G INCLUSIÓN EXCIPIENTE: ASCORBATO DE SODIO 0.330 G 3. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA: DE: BAJO RECETA MÉDICA A: LIBRE 4. CAMBIO DE PERIODO DE VIDA ÚTIL. A: 24 P (PROVISIONAL) 2018-09-26 16:53:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE: SINGRIPAL FPC SOBRE CAMBIO EN LA CONDICIÓN DE VENTA: DE: VENTA LIBRE A: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. 2018-08-22 16:53:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE: SINGRIPAL FPC SOBRE 2023-12-22 06:17:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 10 SOBRES X 14.5 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR C/U + PROSPECTO. CAJA X 20 SOBRES X 14.5 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR C/U + PROSPECTO. 2. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 SOBRE X 14.5 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR + PROSPECTO (MM) NOTIFICACIONES NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA (FORMA FARMACÉUTICA) A: GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL NMED018 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS POR CAMBIO DE COLOR E IMÁGENES. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO; Periodo vida util producto en meses: 24 P

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2017-05-17