SINGRIPAL F SOBRES

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 500 mg. Fenilefrina clorhidrato (DCI. Fenilefrina) 10 mg. Dextrometorfano Bromhidrato (DCI. Dextrometorfano) 20 mg. Clorfeniramina Maleato (DCI. Clorfeniramina) 4 mg

Verfügbar ab:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC ECUADOR

ATC-Code:

RO6AB54GRRR2005

Darreichungsform:

GRANULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Zusammensetzung:

Cada sobre de 14.5g de gránulos para reconstituir contiene: Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 0.500 g Fenilefrina clorhidrato (DCI. Fenilefrina) 0.010 g Dextrometorfan Bromhidrato 0.020 g (DCI. Dextrometorfano) Maleato de Clorfeniramina 0.004 g (DCI. Clorfeniramina)

Verabreichungsweg:

Oral

Einheiten im Paket:

Dispensador x 15 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Dispensador x 30 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Caja x 5 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Caja x 7 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto Caja x 10 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto. Caja x 20 sobres x 14.5 g. de gránulos para reconstituir c/u + prospecto.

Klasse:

Polifármaco

Verschreibungstyp:

Libre

Hergestellt von:

INDEUREC S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULAR DE FACIL FLUIDEZ DE COLOR AMARILLO PALIDO QUE RECONSTITUIDO EN AGUA CALIENTE DA UNA SUSPENSION LIGERAMENTE AMARILLA DE SABOR A LIMON Y MIEL DE ABEJA. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-12-22 06:20:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE: SINGRIPAL FPC SOBRES A: SINGRIPAL F SOBRES 2. DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ÁCIDO CÍTRICO ANHIDRO DE: 0.556 G A: 0.226 G INCLUSIÓN EXCIPIENTE: ASCORBATO DE SODIO 0.330 G 3. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA: DE: BAJO RECETA MÉDICA A: LIBRE 4. CAMBIO DE PERIODO DE VIDA ÚTIL. A: 24 P (PROVISIONAL) 2018-09-26 16:53:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE: SINGRIPAL FPC SOBRE CAMBIO EN LA CONDICIÓN DE VENTA: DE: VENTA LIBRE A: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. 2018-08-22 16:53:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE: SINGRIPAL FPC SOBRE 2023-12-22 06:17:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 10 SOBRES X 14.5 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR C/U + PROSPECTO. CAJA X 20 SOBRES X 14.5 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR C/U + PROSPECTO. 2. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 SOBRE X 14.5 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR + PROSPECTO (MM) NOTIFICACIONES NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA (FORMA FARMACÉUTICA) A: GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL NMED018 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS POR CAMBIO DE COLOR E IMÁGENES. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO; Periodo vida util producto en meses: 24 P

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2017-05-17