Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENITOINA
FAES FARMA S.A.
N03AB02
FENITOINE
100 mg
COMPRIMIDO
FENITOINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Fenitoína
SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 14/03/2005 Comercializado
Autorizado
1945-02-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SINERGINA 100 MG COMPRIMIDOS Fenitoína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sinergina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinergina 3. Cómo tomar Sinergina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sinergina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SINERGINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sinergina contiene el principio activo fenitoína. Fenitoína pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos, que se utilizan para tratar la epilepsia. Este medicamento está indicado en el tratamiento de los siguientes tipos de epilepsia: convulsiones tónico- clónicas generalizadas (convulsión de gran mal), crisis parciales complejas, así como en el tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINERGINA NO TOME SINERGINA si es alérgico (hipersensible) a fenitoína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es alérgico a medicamentos del tipo hidantoínas. si está tomando un medicamento para el tratamiento de la infección VIH llamado delavirdina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. si padece una enfermedad del hígado, presenta otras enfermedades graves o es un paciente de edad avanzada. Si durante el tratamiento nota síntom Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 16 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sinergina 100 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 100 mg de fenitoína. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos, birranurados, ligeramente convexos, de 8 mm de diámetro y color blanco. Las ranuras sirven únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir el comprimido en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sinergina está indicada en el tratamiento de los siguientes tipos de epilepsia. - Convulsiones tónico-clónicas generalizadas (Convulsión de gran mal). - Crisis parciales complejas. - Tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para obtener el máximo beneficio, se debe realizar un ajuste de la dosis de forma individualizada. En algunos casos será necesario determinar los niveles séricos del medicamento para obtener la dosis adecuada. En la mayoría de los casos, con niveles plasmáticos de fenitoína entre 10 microgramos/ml y 20 microgramos/ml, se obtiene un control óptimo de las crisis epilépticas sin signos clínicos de toxicidad, aunque algunos casos leves de crisis tónico-clónicas pueden controlarse con niveles séricos más bajos. A las dosis recomendadas, se requiere un periodo de 7 a 10 días para que los niveles séricos de fenitoína alcancen el estado de equilibrio, por ello, los cambios en la dosis se deben realizar en intervalos de 7 a 10 días. Adultos 2 de 16 Los pacientes que no han recibido tratamiento previo pueden comenzar con una dosis de inicio de 300 mg al día, dividida en tres tomas iguales (1 comprimido de 100 mg cada 8 horas antes de las comidas). Posteriormente se ha de realizar un ajuste de dosis individualizado. Para la mayoría de los adultos, la dosis de mantenimiento es de 300 a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը