Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Mylan dura GmbH (8006829)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-03-25
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SIMVADURA 20 MG FILMTABLETTEN _ Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist _simvadura 20 mg _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _simvadura 20 mg _ beachten? 3. Wie ist _simvadura 20 mg _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _simvadura 20 mg _ aufzubewahren? 6. Inhalte der Packung und weitere Informationen Der Name dieses Arzneimittels ist _simvadura 20 mg Filmtabletten._ Zur Vereinfachung wird das Arzneimittel in dieser Gebrauchsanweisung _simvadura 20 mg _ genannt. 1. WAS IST _SIMVADURA 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _simvadura 20 mg_ hemmt die Bildung von Cholesterin in der Leber. Hierdurch sinkt der Cholesterinspiegel im Blut. Cholesterin ist lebenswichtig für die normalen Körper- funktionen. Wenn die Cholesterinspiegel im Blut jedoch zu hoch sind, kann sich Cho- lesterin an den Wänden der Arterien (Blutgefäße, die das Blut vom Herzen weg trans- portieren) ablagern. Es häuft sich an und bildet Plaques, die schließlich die Blutgefäße blockieren können. Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (kardiovaskuläre Erkrankungen) können entstehen. _simvadura 20 mg _ wird angewendet: - bei Patie read_full_document
1 / 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _simvadura 20 mg Filmtabletten _ _simvadura 40 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _simvadura 20 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin Jede Filmtablette enthält 149,0 MG Lactose Monohydrat. _ _ _simvadura 40 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin Jede Filmtablette enthält 298,0 MG Lactose Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der Dosierungsbereich ist 5 mg-80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin einmal 2 / 19 täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen empfohlen, die ihr Be read_full_document