simvadura 20 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Simvastatin

Disponibbli minn:

Mylan dura GmbH (8006829)

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

simvastatin

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-03-25

Fuljett ta 'informazzjoni

Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SIMVADURA 20 MG FILMTABLETTEN _
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist
_simvadura 20 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_simvadura 20 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_simvadura 20 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_simvadura 20 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalte der Packung und weitere Informationen
Der Name dieses Arzneimittels ist
_simvadura 20 mg Filmtabletten._
Zur Vereinfachung
wird das Arzneimittel in dieser Gebrauchsanweisung
_simvadura 20 mg _
genannt.
1.
WAS IST _SIMVADURA 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_simvadura 20 mg_
hemmt die Bildung von Cholesterin in der Leber. Hierdurch sinkt
der Cholesterinspiegel im Blut. Cholesterin ist lebenswichtig für die
normalen Körper-
funktionen. Wenn die Cholesterinspiegel im Blut jedoch zu hoch sind,
kann sich Cho-
lesterin an den Wänden der Arterien (Blutgefäße, die das Blut vom
Herzen weg trans-
portieren) ablagern. Es häuft sich an und bildet Plaques, die
schließlich die Blutgefäße
blockieren können. Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße
(kardiovaskuläre
Erkrankungen) können entstehen.
_simvadura 20 mg _
wird angewendet:
-
bei Patie

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 19
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_simvadura 20 mg Filmtabletten _
_simvadura 40 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_simvadura 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin
Jede Filmtablette enthält
149,0 MG
Lactose Monohydrat.
_ _
_simvadura 40 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin
Jede Filmtablette enthält
298,0 MG
Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer
Seite. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät,
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training
und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
begleitend zu Diät
und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn
solche
Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte
normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer
Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Dosierungsbereich ist 5 mg-80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am
Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen
von mindestens
4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg
Simvastatin einmal
2 / 19
täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für
Patienten mit schwerer
Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre
Komplikationen
empfohlen, die ihr Be