Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
sildenafiil
Teva Pharma B.V.
G04BE03
sildenafil
20mg 300TK; 20mg 30TK; 20mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SILDENAFIL TEVA PHARMA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sildenafiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sildenafil Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Teva Pharma võtmist 3. Kuidas Sildenafil Teva Pharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sildenafil Teva Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SILDENAFIL TEVA PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sildenafil Teva Pharma sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil Teva Pharma langetab vererõhku kopsudes, laiendades kopsuveresooni. Sildenafil Teva Pharma’t kasutatakse kõrge vererõhu raviks kopsuveresoontes (kopsuarterite hüpertensioon) täiskasvanutel ning 1- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILDENAFIL TEVA PHARMA VÕTMIST SILDENAFIL TEVA PHARMA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nitraate (nagu nikorandiil) või lämmastikoksiidi allikaid, nt amüülnitrit („ _poppers_ “). Neid ravimeid antakse tihti leevendamaks valusid rinnus (ehk stenokardia). Sildenafil Teva Pharma võib nende ravimite toimet üsna tõsiselt võimendada. Öelge oma arstile, kui võtate ükskõik millist nendest ravimitest. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või read_full_document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil Teva Pharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg sildenafiili (tsitraadina). INN. _Sildenafilum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni valkjad ligikaudu 6,5 mm läbimõõduga kaksikkumerad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükk „20“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO II ja III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel koormustaluvuse parandamiseks. Efektiivsus on tõestatud primaarse pulmonaalse hüpertensiooni ja sidekoehaigusele kaasuva pulmonaalse hüpertensiooni ravis. Lapsed 1…17-aastaste pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga laste ravi. Efektiivsus koormustaluvuse või pulmonaalse hemodünaamika parandamisel on tõestatud primaarse pulmonaalse hüpertensiooni ja kaasasündinud südamehaigusega seotud pulmonaalse hüpertensiooni korral (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi tohib alustada ja jälgida üksnes pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst. Kui vaatamata Sildenafil Teva Pharma-ravile esineb kliiniline seisundi halvenemine, tuleb kaaluda alternatiivset ravi. Annustamine _Täiskasvanud _ Soovitatav annus on 20 mg kolm korda ööpäevas. Arst peab soovitama patsientidele, kes on unustanud Sildenafil Teva Pharma’t manustada, võtta annus niipea kui võimalik ja jätkata seejärel tavapärase annusega. Patsient ei tohi võtta kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. _Lapsed (1…17 aastat) _ Lastele vanuses 1…17 aastat on soovitatav annus kas 10 mg kolm korda ööpäevas patsientidele kehakaaluga ≤ 20 kg või 20 mg kolm korda ööpäevas patsientidele kehakaaluga > 20 kg. Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga lastele ei tohi manustada soovitatavast suuremaid ann read_full_document