SILDENAFIL TEVA PHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

sildenafiil

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

sildenafil

Δοσολογία:

20mg 300TK; 20mg 30TK; 20mg 90TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SILDENAFIL TEVA PHARMA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sildenafiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sildenafil Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil Teva Pharma võtmist
3.
Kuidas Sildenafil Teva Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sildenafil Teva Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SILDENAFIL TEVA PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sildenafil Teva Pharma sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks.
Sildenafil Teva Pharma langetab vererõhku kopsudes, laiendades
kopsuveresooni. Sildenafil Teva
Pharma’t kasutatakse kõrge vererõhu raviks kopsuveresoontes
(kopsuarterite hüpertensioon)
täiskasvanutel ning 1- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILDENAFIL TEVA PHARMA VÕTMIST
SILDENAFIL TEVA PHARMA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nitraate (nagu nikorandiil)
või lämmastikoksiidi allikaid,
nt amüülnitrit („
_poppers_
“). Neid ravimeid antakse tihti leevendamaks valusid rinnus (ehk
stenokardia). Sildenafil Teva Pharma võib nende ravimite toimet üsna
tõsiselt võimendada.
Öelge oma arstile, kui võtate ükskõik millist nendest ravimitest.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu
oma arsti või

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sildenafil Teva Pharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg sildenafiili
(tsitraadina).
INN.
_Sildenafilum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad ligikaudu 6,5 mm läbimõõduga kaksikkumerad
ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükk „20“
ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO II ja III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel
patsientidel koormustaluvuse parandamiseks. Efektiivsus on tõestatud
primaarse pulmonaalse
hüpertensiooni ja sidekoehaigusele kaasuva pulmonaalse
hüpertensiooni ravis.
Lapsed
1…17-aastaste pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga laste ravi.
Efektiivsus koormustaluvuse või
pulmonaalse hemodünaamika parandamisel on tõestatud primaarse
pulmonaalse hüpertensiooni ja
kaasasündinud südamehaigusega seotud pulmonaalse hüpertensiooni
korral (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tohib alustada ja jälgida üksnes pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni ravis kogenud arst. Kui
vaatamata Sildenafil Teva Pharma-ravile esineb kliiniline seisundi
halvenemine, tuleb kaaluda
alternatiivset ravi.
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 20 mg kolm korda ööpäevas. Arst peab soovitama
patsientidele, kes on unustanud
Sildenafil Teva Pharma’t manustada, võtta annus niipea kui
võimalik ja jätkata seejärel tavapärase
annusega. Patsient ei tohi võtta kahekordset annust, kui annus jäi
eelmisel korral võtmata.
_Lapsed (1…17 aastat) _
Lastele vanuses 1…17 aastat on soovitatav annus kas 10 mg kolm korda
ööpäevas patsientidele
kehakaaluga ≤ 20 kg või 20 mg kolm korda ööpäevas patsientidele
kehakaaluga > 20 kg. Pulmonaalse
arteriaalse hüpertensiooniga lastele ei tohi manustada soovitatavast
suuremaid ann