Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sevofluran
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)
N01AB08
Sevoflurane
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Sevofluran (26960) 100 Milliliter
Inhalationsnarkose
verlängert
1995-09-23
November 2012 FACHINFORMATION UND GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SEVORANE Ò 100 % (V/V) Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sevofluran (Fluoromethyl-2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylether) 100 ml Sevorane Ò enthalten 100 ml Sevofluran. Sevorane Ò enthält keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sevorane Ò eignet sich im ambulanten und stationären Bereich zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _PRÄMEDIKATION_ Die Auswahl der Prämedikation sollte im Ermessen des Anästhesisten liegen und sich nach dem individuellen Bedarf des Patienten richten. _EINLEITUNG_ Bei Maskeneinleitung mit reinem Sauerstoff oder mit Sauerstoff-Lachgas-Gemischen wird in der Regel bei inspiratorischen Konzentrationen von bis zu 8 Vol.-% Sevorane Ò eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe in weniger als 2 Minuten erreicht. Zur intravenösen Narkoseeinleitung können vor Beginn der Sevorane Ò -Applikation kurzwirkende Narkotika (z. B. kurzwirkendes Barbiturat) verwendet werden. Sevorane Ò sollte in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter Berücksichtigung des Alters individuell für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe titriert werden. Bei hypovolämischen, hypotonen oder geschwächten Patienten ist besonders vorsichtig zu dosieren, Möglichkeiten zur Sauerstoffgabe und Wiederbelebung müssen gegeben sein. _AUFRECHTERHALTUNG_ Die für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe kann mit durchschnittlichen inspiratorischen Sevorane Ò -Konzentrationen von 0,5 bis 3 Vol.-% in reinem Sauerstoff oder in Sauerstoff-Lachgas- Gemischen aufrechterhalten werden. Entsprechend den MAC-Werten (minimale alveoläre Konzentration, bei der 50 % der Patienten nicht me read_full_document
1 FACHINFORMATION UND GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SEVORANE 100 % (V/V) Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sevofluran (Fluoromethyl-2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylether) 100 ml Sevorane enthalten 100 ml Sevofluran. Sevorane enthält keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sevorane eignet sich im ambulanten und stationären Bereich zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _PRÄMEDIKATION _ Die Auswahl der Prämedikation sollte im Ermessen des Anästhesisten liegen und sich nach dem individuellen Bedarf des Patienten richten. _EINLEITUNG _ Bei Maskeneinleitung mit reinem Sauerstoff oder mit Sauerstoff-Lachgas-Gemischen wird in der Regel bei inspiratorischen Konzentrationen von bis zu 8 Vol.-% Sevorane eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe in weniger als 2 Minuten erreicht. Zur intravenösen Narkoseeinleitung können vor Beginn der Sevorane-Applikation kurzwirkende Narkotika (z. B. kurzwirkendes Barbiturat) verwendet werden. Sevorane sollte in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter Berücksichtigung des Alters individuell für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe titriert werden. Bei hypovolämischen, hypotonen oder geschwächten Patienten ist besonders vorsichtig zu dosieren, Möglichkeiten zur Sauerstoffgabe und Wiederbelebung müssen gegeben sein. _AUFRECHTERHALTUNG _ Die für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe kann mit durchschnittlichen inspiratorischen Sevorane-Konzentrationen von 0,5 bis 3 Vol.-% in reinem Sauerstoff oder in Sauerstoff- Lachgas-Gemischen aufrechterhalten werden. Entsprechend den MAC-Werten (minimale alveoläre Konzentration, bei der 50 % der Patienten nicht mehr auf einen definierten Schmerzrei read_full_document