Sevorane

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sevofluran

Verfügbar ab:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)

ATC-Code:

N01AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

Sevoflurane

Darreichungsform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Zusammensetzung:

Sevofluran (26960) 100 Milliliter

Verabreichungsweg:

Inhalationsnarkose

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-09-23

Gebrauchsinformation

November 2012
FACHINFORMATION UND GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVORANE
Ò
100 % (V/V)
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sevofluran
(Fluoromethyl-2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylether)
100 ml Sevorane
Ò
enthalten 100 ml Sevofluran.
Sevorane
Ò
enthält keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sevorane
Ò
eignet sich im ambulanten und stationären Bereich zur Einleitung und
Aufrechterhaltung
einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen und Kindern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_PRÄMEDIKATION_
Die Auswahl der Prämedikation sollte im Ermessen des Anästhesisten
liegen und sich nach
dem individuellen Bedarf des Patienten richten.
_EINLEITUNG_
Bei Maskeneinleitung mit reinem Sauerstoff oder mit
Sauerstoff-Lachgas-Gemischen wird in der Regel
bei inspiratorischen Konzentrationen von bis zu 8 Vol.-% Sevorane
Ò
eine für die Chirurgie
ausreichende Narkosetiefe in weniger als 2 Minuten erreicht.
Zur intravenösen Narkoseeinleitung können vor Beginn der Sevorane
Ò
-Applikation kurzwirkende
Narkotika (z. B. kurzwirkendes Barbiturat) verwendet werden.
Sevorane
Ò
sollte in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter Berücksichtigung
des Alters individuell
für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe titriert
werden.
Bei hypovolämischen, hypotonen oder geschwächten Patienten ist
besonders vorsichtig zu
dosieren, Möglichkeiten zur Sauerstoffgabe und Wiederbelebung müssen
gegeben sein.
_AUFRECHTERHALTUNG_
Die für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe kann mit
durchschnittlichen inspiratorischen
Sevorane
Ò
-Konzentrationen von 0,5 bis 3 Vol.-% in reinem Sauerstoff oder in
Sauerstoff-Lachgas-
Gemischen aufrechterhalten werden. Entsprechend den MAC-Werten
(minimale alveoläre
Konzentration, bei der 50 % der Patienten nicht me

Fachinformation

1
FACHINFORMATION UND GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVORANE
100 % (V/V)
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sevofluran
(Fluoromethyl-2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylether)
100 ml Sevorane
enthalten 100 ml Sevofluran.
Sevorane enthält keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sevorane eignet sich im ambulanten und stationären Bereich zur
Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_PRÄMEDIKATION _
Die Auswahl der Prämedikation sollte im Ermessen des Anästhesisten
liegen und sich nach
dem individuellen Bedarf des Patienten richten.
_EINLEITUNG _
Bei Maskeneinleitung mit reinem Sauerstoff oder mit
Sauerstoff-Lachgas-Gemischen wird in
der Regel bei inspiratorischen Konzentrationen von bis zu 8 Vol.-%
Sevorane eine für die
Chirurgie ausreichende Narkosetiefe in weniger als 2 Minuten erreicht.
Zur intravenösen Narkoseeinleitung können vor Beginn der
Sevorane-Applikation
kurzwirkende Narkotika (z. B. kurzwirkendes Barbiturat) verwendet
werden.
Sevorane sollte in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter
Berücksichtigung des Alters
individuell für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe
titriert werden.
Bei hypovolämischen, hypotonen oder geschwächten Patienten ist
besonders vorsichtig zu
dosieren, Möglichkeiten zur Sauerstoffgabe und Wiederbelebung müssen
gegeben sein.
_AUFRECHTERHALTUNG _
Die für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe kann mit
durchschnittlichen inspiratorischen
Sevorane-Konzentrationen von 0,5 bis 3 Vol.-% in reinem Sauerstoff
oder in Sauerstoff-
Lachgas-Gemischen aufrechterhalten werden. Entsprechend den MAC-Werten
(minimale
alveoläre Konzentration, bei der 50 % der Patienten nicht mehr auf
einen definierten
Schmerzrei