Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sevofluraan 100 %
Abbvie SA-NV
N01AB08
Sevoflurane
100 %
Vloeistof voor inhalatiedamp
Sevofluraan 1000 mg/g
Inhalatie
Sevoflurane
CTI-code: 177816-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 250 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08054083015347 - CNK-code: 3550571 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177816-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08054083013206 - CNK-code: 1283415 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-09-25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN & BIJSLUITER SEVORANE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sevorane Quick Fill 100%, vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sevofluraan 100% Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp Eigenschappen: Sevofluraan is een fluorderivaat van methylisopropylether. De chemische naam van sevofluraan is fluoromethyl 2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)-ethylether en het heeft een moleculair gewicht van 200,05. Sevofluraan heeft de volgende fysische en chemische eigenschappen: Kookpunt bij 760 mm Hg 58,6°C Dichtheid bij 20°C 1,520-1,525 Dampspanning (berekend) in mm Hg** 157 mm Hg bij 20°C 197 mm Hg bij 25°C 317 mm Hg bij 36°C **Vergelijking voor de (berekende) dampspanning, mm Hg : Log 10 P vap = A+B/T waarin : A = 8,086 B = -1726,68 T = °C + 273,16°K (Kelvin) Verdelingscoëfficiënten bij 37°C: Bloed/Gas 0,63-0,69 Water/Gas 0,36 Olijfolie/Gas 47,2 - 53,9 Hersenen/Gas 1,15 Gemiddelde verdelingscoëfficiënten Bestanddeel/Gas bij 25°C voor de courant in medische toepassingen gebruikte polymeren: Geleidend rubber 14,0 Butylrubber 7,7 Polyvinylchloride 17,4 Polyethyleen 1,3 Sevofluraan is niet-ontvlambaar en niet-explosief volgens de normen die door de Internationale Commissie voor Elektrotechniek gedefinieerd zijn (601-2-13). SKP = Leaflet (NL) 1/17 geprint op 30-Jan-19 12:55 Sevofluraan is een heldere en kleurloze vloeistof. Sevofluraan is niet-irriterend. Het kan met ethanol, ether, chloroform en benzeen gemengd worden en is zwak oplosbaar in water. Degradatie van sevofluraan Sevofluraan is stabiel bij bewaring in normale verlichtingsomstandigheden. Sevofluraan wordt niet merkbaar aangetast in aanwezigheid van sterke zuren of bij warmte. Sevofluraan tast roestvrij staal, messing, aluminium, vernikkeld messing, verchroomd messing of een legering van koper en beryllium niet aan. Een degradatiereactie kan optreden bij rechtstreeks contact met CO 2 -absorbentia in het anesthesiecircuit. W read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN & BIJSLUITER SEVORANE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sevorane Quick Fill 100%, vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sevofluraan 100% Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp EIGENSCHAPPEN: Sevofluraan is een fluorderivaat van methylisopropylether. De chemische naam van sevofluraan is fluoromethyl 2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)-ethylether en het heeft een moleculair gewicht van 200,05. Sevofluraan heeft de volgende fysische en chemische eigenschappen: Kookpunt bij 760 mm Hg 58,6°C Dichtheid bij 20°C 1,520-1,525 Dampspanning (berekend) in mm Hg** 157 mm Hg bij 20°C 197 mm Hg bij 25°C 317 mm Hg bij 36°C **Vergelijking voor de (berekende) dampspanning, mm Hg : Log 10 P vap = A+B/T waarin : A = 8,086 B = -1726,68 T = °C + 273,16°K (Kelvin) Verdelingscoëfficiënten bij 37°C: Bloed/Gas 0,63-0,69 Water/Gas 0,36 Olijfolie/Gas 47,2 - 53,9 Hersenen/Gas 1,15 Gemiddelde verdelingscoëfficiënten Bestanddeel/Gas bij 25°C voor de courant in medische toepassingen gebruikte polymeren: Geleidend rubber 14,0 Butylrubber 7,7 Polyvinylchloride 17,4 Polyethyleen 1,3 Sevofluraan is niet-ontvlambaar en niet-explosief volgens de normen die door de Internationale Commissie voor Elektrotechniek gedefinieerd zijn (601-2-13). {10CE4C7D-0100-C536-8252-88785C9FB202}_BPRHealth_0.file 1/17 geprint op 14-Sep-21 12:50 Sevofluraan is een heldere en kleurloze vloeistof. Sevofluraan is niet-irriterend. Het kan met ethanol, ether, chloroform en benzeen gemengd worden en is zwak oplosbaar in water. Degradatie van sevofluraan Sevofluraan is stabiel bij bewaring in normale verlichtingsomstandigheden. Sevofluraan wordt niet merkbaar aangetast in aanwezigheid van sterke zuren of bij warmte. Sevofluraan tast roestvrij staal, messing, aluminium, vernikkeld messing, verchroomd messing of een legering van koper en beryllium niet aan. Een degradatiereactie kan optreden bij rechtstreeks contact met CO 2 -ab read_full_document