SERTRALINA CUVE 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

SERTRALINA HIDROCLORURO

MAH:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

ATC_code:

N06AB06

INN:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Sertralina

leaflet_short:

SERTRALINA CUVE 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Suspendido 14/10/2011 No Comercializado - SERTRALINA CUVE 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2023-11-30

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA CUVE 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Cuve y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomarSertralina Cuve
3.
Cómo tomar Sertralina Cuve
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Cuve
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA CUVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
ESTE MEDICAMENTO SE PUEDE USAR PARA TRATAR:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos)

Trastorno de ansiedad social (en adultos).

Trastorno por estrés post-traumático (TEPT) (en adultos).

Trastorno de angustia (en adultos).

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Cuve 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Cuve 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido recubierto con película de Sertalina Cuve 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).

Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Cuve 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Sertralina Cuve 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 18,8 mg de
lactosa (como monohidrato).
Sertralina Cuve 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 37,6 mg
de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Sertralina Cuve 50 mg son de color blanco o casi
blancos, con forma de cápsula y
ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina Cuve 100 mg son de color blanco o casi
blancos, con forma de cápsula y
ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
_ _
_Inicio del tratamiento _
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_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana,