Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA CUVE 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Suspendido 14/10/2011 No Comercializado - SERTRALINA CUVE 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2023-11-30
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA CUVE 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Cuve y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarSertralina Cuve 3. Cómo tomar Sertralina Cuve 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Cuve 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA CUVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. ESTE MEDICAMENTO SE PUEDE USAR PARA TRATAR: Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos) Trastorno de ansiedad social (en adultos). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT) (en adultos). Trastorno de angustia (en adultos). Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). Lue koko asiakirja
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Cuve 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Cuve 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertalina Cuve 50 mg contiene 50 mg de sertralina base (equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Cuve 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Sertralina Cuve 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 18,8 mg de lactosa (como monohidrato). Sertralina Cuve 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 37,6 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos de Sertralina Cuve 50 mg son de color blanco o casi blancos, con forma de cápsula y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Sertralina Cuve 100 mg son de color blanco o casi blancos, con forma de cápsula y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Posología _ _ _Inicio del tratamiento _ 2 de 22 _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, Lue koko asiakirja