Country: Կանադա
language: ֆրանսերեն
source: Health Canada
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron)
SEPTA PHARMACEUTICALS INC
A04AA01
ONDANSETRON
4MG
Comprimé
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron) 4MG
Orale
10/30/100
Prescription
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:
APPROUVÉ
2011-12-12
1 de 38 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SEPTA-ONDANSETRON (Comprimés d’Ondansetron) ONDANSETRON 4 MG ET 8 MG (CHLORHYDRATE D’ONDANSETRON) ANTIÉMÉTIQUE (ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT3) SEPTA PHARMACEUTICALS, INC., DATE DE RÉVISION: 7490 PACIFIC CIRCLE, #1 16 OCTOBRE 2012 MISSISSAUGA, ONTARIO L5T 2A3 CONTRÔLE: 151167 2 de 38 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE 3 CONTRE-INDICATIONS 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 4 EFFETS INDÉSIRABLES 6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 9 SURDOSAGE 12 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 13 CONSERVATION ET STABILITÉ 16 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE 16 PARTIE II RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 17 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUE 17 ESSAIS CLINIQUES 18 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE 21 MICROBIOLOGIE 23 TOXICOLOGIE 23 RÉFÉRENCES 26 PARTIE III: RENSEIGNEMENTS POUR LES CONSOMMATEURS 29 3 de 38 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SEPTA-ONDANSETRON (COMPRIMÉS D’ONDANSETRON) ANTIÉMÉTIQUE (ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT 3 ) PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ INFORMATIONS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT VOIE D’ADMINISTRATION FORME POSOLOGIQUE / CONCENTRATION INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX CLINIQUEMENT PERTINENTS Orale Comprimé/ 4 mg et 8 mg d’Ondansetron (chlorhydrate d’Ondansetron) Lactose Pour une liste complète, voir la section Formes Posologique, Composition et Emballage. INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ADULTES Septa-ONDANSETRON (Chlorhydrate d’Ondansetron) est indiqué pour: la prévention des nausées et des vomissements associés à la chimiothérapie émétogène, incluant les doses élevées de cisplatine, et à la radiothérapie. La prévention et le traitement des nausées et des vomissements postopératoires ENFANTS (< 18 ANS) _POST-CHIMIOTHÉRAPIE _ L’utilisation Clinique de l’ondansetron chez les enfants est présentement limitée, toutefois, Ondansetron s’est avéré efficace et b read_full_document