Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu) iz OPA/Al/PE + DES filma in Al folije
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
esomeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-12-10
1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL090069_1 17.03.2017 – Updated: 17.03.2017 Page 1 of 7 JAZMP-IB/023-10. 5. 2017 NAVODILO ZA UPORABO SEMPRA CONTROL 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Sempra control in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sempra control 3. Kako jemati zdravilo Sempra control 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sempra control 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEMPRA CONTROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sempra control vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. To zdravilo se uporablja pri odraslih za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in vračanja kisline). Refluks pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik, ki se zaradi tega lahko vname in boli. Posledica so lahko simptomi, npr. bolečina v prsih, ki se širi proti žrelu (zgaga) ali kisel okus v ustih (vračanje kisline). Zdravilo Sempra control ne prinese takojšnjega olajšanje simptomov refluksa kisline in zgage. Morda boste morali kapsule jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se boste počutili bolje. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ M Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL090068_1 17.03.2017 – Updated: 17.03.2017 Page 1 of 12 JAZMP-IB/023-10. 5. 2017 1. IME ZDRAVILA Sempra control 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: 20 mg trde gastrorezistentne kapsule saharoza 28,46–32,56 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. Velikost kapsule: št. 3. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sempra control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je 20 mg esomeprazola (ena kapsula) na dan. Za izboljšanje simptomov je morda potrebno jemanje kapsul 2 ali 3 dni zapored. Zdravljenje traja do 2 tedna. Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje prekiniti. Bolniku je treba naročiti, da se mora posvetovati z zdravnikom, če po 2 tednih stalnega zdravljenja ni olajšanja simptomov. _Posebne skupine bolnikov _ _ _ _Bolniki z okvaro ledvic _ Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi. Izkušenj pri bolnikih s hudo insuficienco ledvic je malo, zato je treba takšne bolnike zdraviti previdno (glejte poglavje 5.2). _Bolniki z okvaro jeter _ 1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL090068_1 17.03.2017 – Updated: 17.03.2017 Page 2 of 12 JAZMP-IB/023-10. 5. 2017 Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi. Bolnikom s hudo okvaro jeter pa je treba naročiti, naj se pred jemanjem zdravila Sempra control posvetujejo z zdravnikom (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _Starejši bolniki (stari 65 let ali več) _ Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi. _Pediatrična pop Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը