Selegiline HCl Teva 5 mg, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

SELEGILINEHYDROCHLORIDE;

Հասանելի է:

Teva Nederland B.V.

ATC կոդը:

N04BD01

INN (Միջազգային անվանումը):

SELEGILINEHYDROCHLORIDE;

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Selegiline

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Տեղեկատվական թերթիկ

_ _
SELEGILINE HCL TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 OKTOBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 19325 PIL 1016.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELEGILINE HCL TEVA 5 MG, TABLETTEN
selegilinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Selegiline HCl Teva 5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELEGILINE HCL TEVA 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Selegiline HCl Teva 5 mg wordt voorgeschreven aan patiënten met de
ziekte van Parkinson.
Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een tekort aan dopamine
in de hersenen. Dopamine is
noodzakelijk voor de overdracht van signalen in de hersenen.
De werkzame stof in Selegiline HCl Teva 5 mg, selegilinehydrochloride,
remt een enzym in de
hersenen, het mono-amino-oxydase (ook wel MAO genoemd). Dit enzym
breekt normaal gesproken
dopamine af. Door deze afbraak te remmen neemt de concentratie
dopamine in bepaalde delen van
de hersenen toe.
Selegiline HCl Teva 5 mg wordt ook gebruikt in combinatie met
levodopa. De werking van levodopa
wordt door Selegiline HCl Teva 5 mg versterkt en verlengd. Het gebruik
van Selegiline HCl Teva 5 mg
in een vroeg stadium van de ziekte, kan het begin van de behandeli

Ապրանքի հատկությունները

_ _
SELEGILINE HCL TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 OKTOBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 19325 SPC 1016.1v.AV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selegiline HCl Teva 5 mg, tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Selegiline HCl Teva 5 mg bevat 5 mg selegilinehydrochloride per
tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, dubbelbolle tabletten met aan een zijde de inscriptie
‘SEL 5’.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de idiopatische vorm van de ziekte van Parkinson,
zowel in een vroeg stadium van de
ziekte zonder levodopa als in de late fase in combinatie met levodopa
(met of zonder
decarboxylase-remmer), bij die patiënten die niet meer voldoende
reageren op de levodopa therapie alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosering is 1-2 tabletten 's morgens na het ontbijt of 1
tablet na het ontbijt en 1 tablet na het
middageten.
Geadviseerd wordt de tablet NIET 's avonds in te nemen.
De tabletten zonder te kauwen met wat water innemen, eventueel samen
met de aangepaste dosis
levodopa.
De dagelijkse dosis van 10 mg selegiline (=2 tabletten) mag niet
overschreden worden.
Gecombineerd gebruik van Selegiline HCl Teva 5 mg met orale
anticonceptiva dient vermeden te
worden (zie ook rubriek 4.4 en rubriek 4.5).
_ _
_Bijzondere bevolkingsgroepen _
_ _
_Leverinsufficiëntie _
Er zijn geen gegevens bekend over een dosisaanpassing bij patiënten
met een lichte stoornis van de
lever.
_ _
SELEGILINE HCL TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 OKTOBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 19325 SPC 1016.1v.AV
_Nierinsufficiëntie _
Er zijn geen gegevens bekend over een dosisaanpassing bij patiënten
met een lichte stoornis van de
nieren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Men moet eveneens afzien van