País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SELEGILINEHYDROCHLORIDE;
Teva Nederland B.V.
N04BD01
SELEGILINEHYDROCHLORIDE;
Tablet
Oraal gebruik
Selegiline
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);
_ _ SELEGILINE HCL TEVA 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 OKTOBER 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 19325 PIL 1016.1v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SELEGILINE HCL TEVA 5 MG, TABLETTEN selegilinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Selegiline HCl Teva 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SELEGILINE HCL TEVA 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Selegiline HCl Teva 5 mg wordt voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Parkinson. Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een tekort aan dopamine in de hersenen. Dopamine is noodzakelijk voor de overdracht van signalen in de hersenen. De werkzame stof in Selegiline HCl Teva 5 mg, selegilinehydrochloride, remt een enzym in de hersenen, het mono-amino-oxydase (ook wel MAO genoemd). Dit enzym breekt normaal gesproken dopamine af. Door deze afbraak te remmen neemt de concentratie dopamine in bepaalde delen van de hersenen toe. Selegiline HCl Teva 5 mg wordt ook gebruikt in combinatie met levodopa. De werking van levodopa wordt door Selegiline HCl Teva 5 mg versterkt en verlengd. Het gebruik van Selegiline HCl Teva 5 mg in een vroeg stadium van de ziekte, kan het begin van de behandeli Leer el documento completo
_ _ SELEGILINE HCL TEVA 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 OKTOBER 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 19325 SPC 1016.1v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Selegiline HCl Teva 5 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Selegiline HCl Teva 5 mg bevat 5 mg selegilinehydrochloride per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, ronde, dubbelbolle tabletten met aan een zijde de inscriptie ‘SEL 5’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de idiopatische vorm van de ziekte van Parkinson, zowel in een vroeg stadium van de ziekte zonder levodopa als in de late fase in combinatie met levodopa (met of zonder decarboxylase-remmer), bij die patiënten die niet meer voldoende reageren op de levodopa therapie alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen dosering is 1-2 tabletten 's morgens na het ontbijt of 1 tablet na het ontbijt en 1 tablet na het middageten. Geadviseerd wordt de tablet NIET 's avonds in te nemen. De tabletten zonder te kauwen met wat water innemen, eventueel samen met de aangepaste dosis levodopa. De dagelijkse dosis van 10 mg selegiline (=2 tabletten) mag niet overschreden worden. Gecombineerd gebruik van Selegiline HCl Teva 5 mg met orale anticonceptiva dient vermeden te worden (zie ook rubriek 4.4 en rubriek 4.5). _ _ _Bijzondere bevolkingsgroepen _ _ _ _Leverinsufficiëntie _ Er zijn geen gegevens bekend over een dosisaanpassing bij patiënten met een lichte stoornis van de lever. _ _ SELEGILINE HCL TEVA 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 OKTOBER 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 19325 SPC 1016.1v.AV _Nierinsufficiëntie _ Er zijn geen gegevens bekend over een dosisaanpassing bij patiënten met een lichte stoornis van de nieren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Men moet eveneens afzien van Leer el documento completo