SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

MEDETOMIDIN HYDROCHLORID

MAH:

Vetpharma Animal Health

ATC_code:

QN05CM91

INN:

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

units_in_package:

10 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss, Laufz

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2010-05-19

PIL

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Spanien
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Medetomidinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid
1,00 mg,
entsprechend 0,85 mg Medetomidin
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES MITTELS ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde und Katzen:
-
Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
- Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären oder
respiratorischen
Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei mechanischen Störungen des Verdauungstraktes
(Magentorsion, Inkarzerationen, Schlundverlegung).
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer
Entkräftung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen bei denen ein
intraokulärer
Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
NEBENWIRKUNGEN
Bradykardie mit AV-Block ersten und zweiten Grades und gelegentlich
Extrasystolie,
Vasokonstri

SPC

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid
1,00 mg,
entsprechend 0,85 mg Medetomidin
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde und Katzen:
-
Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
-
Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
schweren
kardiovaskulären
oder
respiratorischen
Erkrankungen
oder
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei mechanischen Störungen des Verdauungstraktes
(Magentorsion, Inkarzerationen, Schlundverlegung).
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
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Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer
Entkräftung.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Augenerkrankungen,
bei
denen
ein
intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Da
eine
ausreichende
Schmerzausschaltung
bei
der
Sedation
mit
Medetomidin nicht in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei
schmerzhaften
Maßnahmen
eine
zusätzliche
Analgesie
vorgenommen
werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung von Tierarzneimitteln zur Sedation oder N