País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDETOMIDIN HYDROCHLORID
Vetpharma Animal Health
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
10 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss, Laufz
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-05-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat Spanien CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Spanien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Medetomidinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Medetomidinhydrochlorid 1,00 mg, entsprechend 0,85 mg Medetomidin SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde und Katzen: - Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken. - Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Nicht anwenden bei mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Magentorsion, Inkarzerationen, Schlundverlegung). Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer Entkräftung. Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. NEBENWIRKUNGEN Bradykardie mit AV-Block ersten und zweiten Grades und gelegentlich Extrasystolie, Vasokonstri Llegiu el document complet
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Medetomidinhydrochlorid 1,00 mg, entsprechend 0,85 mg Medetomidin SONSTIGE BESTANDTEILE Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hunde und Katzen: - Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken. - Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Nicht anwenden bei mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Magentorsion, Inkarzerationen, Schlundverlegung). Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus. Seite 2 von 8 Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer Entkräftung. Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. Siehe Abschnitt 4.7. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit Medetomidin nicht in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften Maßnahmen eine zusätzliche Analgesie vorgenommen werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor der Anwendung von Tierarzneimitteln zur Sedation oder N Llegiu el document complet