Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isoflurane 100 % v/v
Sedana Medical AB
N01AB06
Isoflurane
100 % v/v
Liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane 100 % v/v
Voie inhalée
Isoflurane
CTI code: 590062-01 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590062-02 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-09-06
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SEDACONDA 100 % V/V LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR isoflurane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sedaconda et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Sedaconda 3. Comment recevoir Sedaconda 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sedaconda 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SEDACONDA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sedaconda contient une substance active appelée isoflurane, qui appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation artificielle (traitement administré par une machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins intensifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR SEDACONDA ? VOUS NE RECEVREZ JAMAIS SEDACONDA Si vous êtes allergique à l’isoflurane ou à d'autres anesthésiques halogénés. Si vous avez un antécédent, personnel ou familial, d’élévation rapide de la température corporelle lors d’une sédation ou d’une anesthésie (un trouble rare appelé « hyperthermie maligne »). Pour plus d’informations, voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ». AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d read_full_document
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sedaconda 100 % V/V liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Isoflurane 100 % V/V 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur Liquide claire et incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Sedaconda est indiqué pour la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Sedaconda ne doit être administré que par un personnel médical maîtrisant la prise en charge des patients sous ventilation artificielle, le dispositif d'administration Sedaconda ACD (dispositif de conservation d'anesthésique) et la pharmacodynamie de l’isoflurane. L'isoflurane ne doit être administré que dans un environnement adéquatement équipé par du personnel formé à la manipulation d'agents anesthésiques volatils (voir rubrique 6.6). Sedaconda ne doit être administré que via le Sedaconda ACD, car l'efficacité et l'innocuité de la sédation à l'isoflurane inhalé n'ont été établies que via le Sedaconda ACD. Sedaconda ne doit être utilisé que chez les patients intubés ou trachéotomisés dont les voies respiratoires sont protégées. Durant la sédation, une évaluation clinique de la profondeur de sédation au moyen d'une échelle de sédation clinique validée, telle que la RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale), doit être utilisée pour ajuster la dose. Un équipement adéquat doit être disponible pour mesurer la concentration d’isoflurane administrée et la concentration de fin d’expiration. Les doses d’amorçage et les doses bolus ne doivent jamais être effectuées manuellement, voir les Instructions d’utilisation fournies avec le Sedaconda ACD. Posologie _Amorçage_ Lors de l’instauration du traitement, la tubulure d’alimentation en agent anesthésique du Sedaconda ACD doit être amorcée avec un volume de 1,2 ml. _Dose initiale et adaptation de la dose_ Le débit de pousse-seringu read_full_document