Obizur Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

obizur

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilija a - antihemorrhagics - liječenje krvarenja epizoda u bolesnika s stečena hemofilija uzrokovane antitijela na faktor viii. obizur je indiciran kod odraslih osoba.

Urorec Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

urorec

recordati ireland ltd - silodosin - prostata hyperplasia - urologicals - liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (bph).

Evarrest Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

evarrest

omrix biopharmaceuticals n. v. - ljudskog fibrinogena, ljudskog trombina - hemostaza - lokalni кровоостанавливающие - potporno liječenje u kirurgiji odraslih gdje su standardne kirurške tehnike nedovoljne (vidi odjeljak 5. 1):- za poboljšanje hemostaze.

Adynovi Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

adynovi

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofilija a - antihemorrhagics - prevencija i liječenje krvarenja kod bolesnika 12 godina s гемофилией a (urođeni deficit faktora viii)u.

Veyvondi Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

veyvondi

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrandove bolesti - antihemorrhagics - veyvondi indiciran za odrasle (u dobi od 18 godina i stariji) bolesti Виллебранда (vwd), kada Десмопрессин (ddavp) je jedan liječenje neučinkovito ili nije prikazano za liječenje krvarenja i kirurško krvarenje - prevencija krvarenja kirurškog. veyvondi ne smije se koristiti u liječenju hemofilije a.

Celdoxome pegylated liposomal Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

celdoxome pegylated liposomal

yes pharmaceutical development services gmbh - doksorubicin hidroklorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastična sredstva - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Cinryze Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

cinryze

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitor (humani) - angioedemas, nasljedni - c1-inhibitor; u plazmi derivata, lijekova koji se koriste u потомственное angioedema - liječenje i pre-postupak prevencije angioedemskih napada u odraslih, adolescenata i djece (2 godine i više) s nasljednim angioedemom (hae). rutinski profilaksa angioedema, udara kod odraslih, djece i adolescenata (sa 6 godina); kod teških i рецидивирующих udara nasljedni ангионевротического edema (he), koji ne podnose ili nedovoljno zaštićeni usmeno upozorenje liječenje, ili u pacijenata koji su neadekvatno upravlja, kada se ponavljaju akutno liječenje.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Vipidia Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

vipidia

takeda pharma a/s - alogliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia je indicirana u odraslih u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji s drugim glukoze smanjuje lijekovi uključujući inzulin, kada ovo uz dijetu i tjelovježbu, ne pružaju adekvatnu regulacija glikemije (vidjeti dijelove 4. 4, 4. 5 i 5. 1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).

Erelzi Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

erelzi

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - reumatoidni arthritiserelzi u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest‑mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. erelzi može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. erelzi je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Этанерцепт, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани‑razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne‑рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe‑рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c‑reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv‑a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.