Kovaltry Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

kovaltry

bayer ag - octocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). kovaltry možno použiť pre všetky vekové skupiny.

Nexavar Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

nexavar

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastické činidlá - hepatocellular carcinomanexavar je indikovaný na liečbu hepatocellular karcinóm. obličiek bunky carcinomanexavar je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým karcinómom obličiek, ktorí zlyhali pred interferón-alfa alebo interleukín-2 založený terapia, alebo sú považované za nevhodné pre tieto terapie. finančné štítnej žľazy carcinomanexavar je indikovaný na liečbu pacientov s progresívnou, lokálne pokročilým alebo metastatickým, diferencované (papillary/follicular/hürthle bunky) karcinóm štítnej žľazy, žiaruvzdorné rádioaktívneho jódu.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Respreeza Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragiká - respreeza je indikovaná na udržiavaciu liečbu, na spomalenie progresie emfyzému u dospelých s dokumentovaným ťažkým nedostatkom alfa1-proteinázového inhibítora (e. genotypy pizz, piz(null), pi(null,null), pisz). pacienti majú mať optimálnu farmakologickú a nefarmakologickú liečbu a majú dôkaz progresívnej choroby pľúc (napr. dolné forsírovaného objemu výdychu za sekundu (fev1) predpovedal, poškodenú dochádzkové kapacity alebo zvýšený počet exacerbácií) ako hodnotiť lekárov skúsených v liečbe deficiencie inhibítora alfa1-proteinázu.

Orencia Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná arthritisorencia, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (ra) u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) vrátane metotrexát (mtx), alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf)-alfa inhibítor. liečbu vysoko aktívne a progresívne ochorenie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. zníženie progresie poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie boli preukázané počas kombinácii ošetrenia s abatacept a metotrexátom. psoriatická arthritisorencia, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída (psa) u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapie vrátane mtx bola neprimeraná, a pre koho ďalšie systémovej liečby psoriázy kožné lézie, nie je potrebné. polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou arthritisorencia v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pjia) v pediatrických pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia. orencia sa môže podávať ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď sa liečba metotrexátom nevhodné.

Remicade Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresíva - reumatoidná arthritisremicade, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na zníženie príznakov a symptómov, ako aj zlepšenie fyzickej funkcie:u dospelých pacientov s aktívnym ochorením, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards"), vrátane metotrexát, bola nedostatočná;u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne a progresívne ochorenie, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom alebo iných dmards. v týchto skupinách pacientov, zníženie rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané x-ray, sa preukázalo. dospelých crohnova diseaseremicade je indikovaný na:liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a / alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie, čistenie fistulising, aktívna crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie u konvenčnej liečby (vrátane antibiotík, odvodnenie a imunosupresívnej terapie). pediatrické crohnova diseaseremicade je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnovej, u detí a dospievajúcich vo veku od šesť do 17 rokov, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov, imunomodulátor a základnej výživy terapie, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. remicade bol študovaný len v kombinácii s bežnými imunosupresívnej terapie. ulcerózna colitisremicade je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mercaptopurine (6-mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické ulcerózna colitisremicade je indikovaný na liečbu vážne aktívne ulcerózna kolitída, v pediatrických pacientov vo veku od šesť do 17 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mp alebo aza, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. ankylozujúcej spondylitisremicade je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitídy, u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. psoriatická arthritisremicade je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. remicade by mal byť podávaný:v kombinácii s metotrexátom, alebo samostatne u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metotrexátom alebo pre koho je metotrexát je kontraindikovaný. remicade bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. psoriasisremicade je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens ultrafialové (puva).

Sebivo Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudín - hepatitída b, chronická - nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy - sebivo je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s kompenzovaným ochorením pečene a dôkaz vírusovej replikácie, trvalo zvýšené sérové hladiny alanínaminotransferázy alanínaminotransferázy (alt) a histologický dôkaz aktívneho zápalu a/alebo fibrózu. začatie sebivo liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou rezistencie nie je k dispozícii, alebo vhodné.

Retacrit Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - epoetín zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických pacientov:liečbu anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek u dospelých a pediatrických pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu, liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, existujúce anémie na začiatku chemoterapia). retacrit môže byť použitý na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (bez nedostatok železa), ak krvi-ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (štyri alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo päť alebo viac jednotiek pre mužov). retacrit môže byť použité na zníženie expozície allogeneic transfúzie krvi u dospelých non-iron-nedostatočný pacientov pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie. používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. hb 10-13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávať mierna strata krvi (900-1800 ml).

Remsima Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

remsima

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná arthritisremsima, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na zníženie príznakov a symptómov, ako aj zlepšenie fyzickej funkcie:u dospelých pacientov s aktívnym ochorením, keď reakcia na ochorenie‑úprava antirheumatic drugs (dmards"), vrátane metotrexát, bola nedostatočná;u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne a progresívne ochorenie, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom alebo iných dmards. v týchto skupinách pacientov, zníženie rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané x‑ray, sa preukázalo. dospelých crohnova diseaseremsima je indikovaný na:liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a / alebo imunosupresívnych alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie, čistenie fistulising, aktívna crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie u konvenčnej liečby (vrátane antibiotík, odvodnenie a imunosupresívnej terapie). pediatrické crohnova diseaseremsima je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnova choroba u detí a dospievajúcich vo veku od šesť do 17 rokov, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov, imunomodulátor a základnej výživy terapie, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. infliximab bol študovaný len v kombinácii s bežnými imunosupresívnej terapie. ulcerózna colitisremsima je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6‑mercaptopurine (6‑mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické ulcerózna colitisremsima je indikovaný na liečbu vážne aktívne ulcerózna kolitída u detí a dospievajúcich vo veku od šesť do 17 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6‑mp alebo aza, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. ankylozujúcej spondylitisremsima je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitídy, u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. psoriatická arthritisremsima je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. remsima by mal byť podávaný:v kombinácii s metotrexátom, alebo samostatne u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metotrexátom alebo pre koho je metotrexát je kontraindikovaný. infliximab bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x‑ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. psoriasisremsima je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens ultra-violet (puva).

Urorec Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

urorec

recordati ireland ltd - silodozín - hyperplázia prostaty - urologika - liečba príznakov a symptómov benígnej hyperplázie prostaty (bph).