Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - duoplavin está indicado para la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya toman tanto clopidogrel como ácido acetilsalicílico (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. para más información, por favor refiérase a la sección 5.

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amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparaciones para el tratamiento de heridas y úlceras - tratamiento de heridas de espesor parcial en adultos. ver secciones 4. 4 y 5. 1 en la información del producto con respecto al tipo de heridas estudiadas.

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merck sharp & dohme b.v.  - el virus del papiloma humano tipo 6 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 11 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 16 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacunas - gardasil es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de:lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), premalignas anal lesiones, los cánceres de cuello uterino y cáncer de ano relacionados causalmente con ciertos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph) tipos;las verrugas genitales (condiloma acuminata) causalmente relacionadas con determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de gardasil debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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merck sharp & dohme b.v. - vacuna contra el virus del papiloma humano [tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinante, adsorbido) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vacunas contra el virus del papiloma - gardasil 9 está indicado para la inmunización activa de las personas desde la edad de 9 años en contra de los siguientes vph enfermedades:las lesiones premalignas y el cáncer que afecta el cuello uterino, la vulva, la vagina y el ano, causado por la vacuna del vph typesgenital verrugas (condilomas acuminados) causada por determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que apoyan estas indicaciones. el uso de gardasil 9 debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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novartis europharm limited - fingolimod clorhidrato de - esclerosis múltiple - inmunosupresores - gilenya está indicado como único modificadores de la enfermedad la terapia altamente activa la esclerosis múltiple remitente recidivante para los siguientes grupos de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 10 años de edad y mayores:los pacientes con muy activa de la enfermedad a pesar de una completa y adecuada curso de tratamiento con al menos una enfermedad de la modificación de la terapia (para las excepciones e información sobre los períodos de lavado véanse las secciones 4. 4 y 5. orpatients con la rapidez de la evolución grave de la esclerosis múltiple remitente recidivante definido por 2 o más incapacitante de recaídas en un año, y con 1 o más gadolinio mejora de las lesiones en la rm cerebral o un aumento significativo de la carga lesional en t2 como en comparación con anteriores reciente resonancia magnética.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor, consulte el documento de información del producto.

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mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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teva b.v. - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirin teva está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños de 3 años en adelante y en adolescentes, y solo debe usarse como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no hay seguridad ni la eficacia de la información sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). pacientes de pacientes adultos ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para la hepatitis c viral ácido ribonucleico arn vhc. pacientes pediátricos (niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes) ribavirina teva está indicado, en combinación con un régimen con interferón alfa2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso. fracaso al tratamiento anterior patientsadult pacientes ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, humano - antivirales para uso sistémico - tratamiento de influenzatamiflu está indicado en adultos y niños, incluyendo recién nacidos a término con que se presentan con los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia dentro de los dos días de la aparición de los primeros síntomas. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de uno o más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de tamiflu para la prevención de la gripe debe ser determinado caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. tamiflu está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante una pandemia de influenza brote. tamiflu no es un sustituto para la vacunación de la gripe. el uso de antivirales para el tratamiento y la prevención de la gripe debe determinarse sobre la base de las recomendaciones oficiales. las decisiones sobre el uso de oseltamivir para el tratamiento y la profilaxis debe tomar en cuenta lo que se sabe acerca de las características de la circulación de los virus de la gripe, la información disponible sobre la gripe de drogas patrones de susceptibilidad para cada temporada y el impacto de la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y poblaciones de pacientes.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad invasora y otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de seis semanas a cinco años de edad. ver secciones 4. 4 y 5. 1 en la información del producto para obtener información sobre la protección contra los serotipos neumocócicos específicos. el uso de synflorix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.