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abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor, consulte el documento de información del producto.

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mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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teva b.v. - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirin teva está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños de 3 años en adelante y en adolescentes, y solo debe usarse como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no hay seguridad ni la eficacia de la información sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). pacientes de pacientes adultos ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para la hepatitis c viral ácido ribonucleico arn vhc. pacientes pediátricos (niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes) ribavirina teva está indicado, en combinación con un régimen con interferón alfa2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso. fracaso al tratamiento anterior patientsadult pacientes ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, humano - antivirales para uso sistémico - tratamiento de influenzatamiflu está indicado en adultos y niños, incluyendo recién nacidos a término con que se presentan con los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia dentro de los dos días de la aparición de los primeros síntomas. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de uno o más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de tamiflu para la prevención de la gripe debe ser determinado caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. tamiflu está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante una pandemia de influenza brote. tamiflu no es un sustituto para la vacunación de la gripe. el uso de antivirales para el tratamiento y la prevención de la gripe debe determinarse sobre la base de las recomendaciones oficiales. las decisiones sobre el uso de oseltamivir para el tratamiento y la profilaxis debe tomar en cuenta lo que se sabe acerca de las características de la circulación de los virus de la gripe, la información disponible sobre la gripe de drogas patrones de susceptibilidad para cada temporada y el impacto de la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y poblaciones de pacientes.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad invasora y otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de seis semanas a cinco años de edad. ver secciones 4. 4 y 5. 1 en la información del producto para obtener información sobre la protección contra los serotipos neumocócicos específicos. el uso de synflorix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. para obtener información acerca de la artritis idiopática juvenil poliarticular indicación, por favor consulte el simponi 50 mg ficha técnica. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con mtx está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en bebés, niños y adolescentes de 6 semanas a 17 años de edad. la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por streptococcus pneumoniae en adultos ≥18 años de edad y los ancianos. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información sobre la protección contra serotipos neumocócicos específicos. el uso de prevenar 13 debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el riesgo de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad, comorbilidades subyacentes así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

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biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.

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merck sharp dohme ltd - el virus del papiloma humano tipo 6 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 11 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 16 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacunas - silgard es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de:lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), premalignas anal lesiones, los cánceres de cuello uterino y cáncer de ano relacionados causalmente con ciertos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph) tipos;las verrugas genitales (condiloma acuminata) causalmente relacionadas con determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de silgard debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor refiérase a la sección 4. 1 del resumen de las características del producto en el documento de información del producto.