Լեհաստան - լեհերեն - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sandoz gmbh - dasatinibum - tabletki powlekane - 140 mg

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - leki immunosupresyjne - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 i 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 i 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesylate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Środki przeciwnowotworowe - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutynib (w postaci jednowodnej) - białaczka, szpikowe - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną przewlekłą fazą (sr) chromosomów-pozytywne filadelfia przewlekłej миелогенной białaczki (ph+ cml). Śr, przyspieszonej fazy (ap), i blastnom (bp) ph+ cml, wcześniej leczonych jeden lub więcej inhibitora kinazy tyrozynowej(z) [tgc(y)] i dla kogo imatinib, nilotinib jest i dasatinib nie traktować odpowiednie opcje leczenia .

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - preparaty antyanemiczne - dynepo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (crf) u dorosłych pacjentów. może być stosowany u pacjentów dializowanych oraz u pacjentów nie dializowanych.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokaina, prilocaine - zaburzenia seksualne, fizjologiczne - Środki znieczulające - leczenie podstawowej przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermina alfa - białka morfogenetyczne kości - psy - czynnik osteoindukcyjny do stosowania w leczeniu złamań kości długich jako uzupełnienie standardowej opieki chirurgicznej z zastosowaniem otwartej metody leczenia złamań u psów.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogenicznych komórek t genetycznie zmodyfikowanych z antyretrowirusowych wektor kodowania dla okrojonej formie ludzkiej niskie powinowactwo receptora czynnika wzrostu nerwu (Δlngfr) i herpes simplex wirus kinazy tymidyny (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - Środki przeciwnowotworowe - zalmoxis jest wskazany jako leczenie wspomagające w haploidentycznym transplantacji komórek macierzystych krwi (hsct) dorosłych pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi wysokiego ryzyka.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych:po raz pierwszy ujawnione przez filadelfii chromosomów-pozytywne chroniczna myeloid białaczki w fazie przewlekłej (ph+ cml sr) lub ph+ cml sr odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. niedawno zdiagnozowano poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) w połączeniu z chemioterapią. sprajsel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane filadelfii chromosomów-pozytywne (ph+) chroniczna myeloid białaczka (cml) w fazie przewlekłej;przewlekłe, przyspieszone lub wybuch fazie cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib mesylate;poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) i limfoidalnych wybuchu cml w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane ph+ cml w fazie przewlekłej (ph+ cml-cp) lub ph+ cml-cp z odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermina alfa - złamania tibialne - preparaty do leczenia chorób kości, kości морфогенетических białek - leczenie nonunion kości piszczelowej co najmniej 9 miesięcy trwania, wtórne do urazu, w dojrzałym pacjentów, w przypadkach, gdzie nie powiodło się wcześniejsze leczenie epitelializacji lub wykorzystanie epitelializacji jest niewykonalne.