Myozyme Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

myozyme

sanofi b.v. - алглюкозидаза алфа - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myozyme е показан за дългосрочно ензим-заместваща терапия (ert) при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на Помпе (киселина α-Глюкозидаза дефицит). При пациенти с късно начало на болестта на Помпе на доказателства за ефективност са ограничени.

Naglazyme Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

naglazyme

biomarin international limited - галсулфаза - Мукополизахаридоза vi - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - naglazyme е показан за дългосрочно Ензим-заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза за мукополизахаридоза vi (mps vi; n-Ацетилгалактозаминидаза-4-сулфатаза дефицит; maroteaux-lamy синдром) (виж раздел 5. Както и за всички лизосомальных генетични нарушения, той е от първостепенно значение, особено в по-тежки форми, трябва да се започне лечение възможно най-рано, преди появата на необратими клиничните прояви на заболяването. Ключовият въпрос е за лечение на млади пациенти на възраст.

Nuedexta Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

nuedexta

jenson pharmaceutical services limited - декстрометорфан, хинидин - Невро-поведенчески прояви - Други лекарства в нервната система - nuedexta е показан за симптоматично лечение на псевдобаларно засягане (pba) при възрастни. Ефикасността само е изследван при пациенти с подлежащо амиотрофична латерална склероза или множествена склероза.

Replagal Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

replagal

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - агалсидаза алфа - Фабри болест - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - replagal е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза болест на fabry (дефицит на α-галактозидаза-А).

Vpriv Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

vpriv

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - велаглуцераза алфа - Болест на Гоше - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - vpriv е показан за дългосрочна ензимно-заместителна терапия (ert) при пациенти с болест на gaucher тип 1.

Stayveer Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Други антихипертензивни средства - Лечение на пулмонална артериална хипертония (pah) за подобряване на физическия капацитет и симптоми при пациенти със Световната здравна организация (СЗО) функционален клас ІІІ. Ефективността е демонстрирана в:начална (идиопатическая и наследствена) уф;уф вторична склеродермии без значително интерстициална белодробна болест;ЛАГ, свързана с вродени системно-белодробни шънтове и физиология на eisenmenger. Някои подобрения са също така е показано при пациенти с ЛАГ, които функционален клас ii. stayveer също отбеляза спад в броя на новите дигиталната язви при пациенти със системна склеродермией и постоянна цифрова язвена болест.

Strensiq Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - като фофаза алфа - hypophosphatasia - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - strensiq е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с начална хипофосфатазия при деца, за лечение на костни прояви на заболяването.

Retacrit Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - епоетин зета - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - Други лекарства противоанемические - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти:за лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и педиатрични пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеальном диализа;лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружен от клинични симптоми при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са на диализа. Лечение на анемия и намаляване на нуждите от преливане на кръв при възрастни пациенти, приемащи химиотерапия на солидни тумори, малигнен лимфом или множествена миеломы, както и на риска от трансфузии оцениваемым общото състояние на пациента (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия). retacrit може да се използва за увеличаване на добивите аутологичной на кръвта при пациенти в програмата predonation . Използването му в тази индикация трябва да бъде балансирана срещу обявените риск от тромбоемболични усложнения . Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (не желязодефицитна), ако кровосберегающих процедури липсват или са недостатъчни за планираното едър планова операция изисква голям обем кръв (четири или повече единици кръв за жени и пет или повече единици за мъже). retacrit могат да бъдат използвани за намаляване на риска аллогенной преливане на кръв в лицето,-пациенти с желязодефицитна анемия, до големи элективной ортопедична хирургия, с висок риск от усложнения трансфузии . Прилагането на трябва да бъде ограничен при пациенти с умерена анемия (e. Хемоглобина 10-13 g/dl), които не са автоложни predonation програма е на разположение и с очакваната умерена кровопотерей (от 900 до 1800 ml).

Translarna Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.

Tagrisso Եվրոպական Միություն - բուլղարերեն - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Други противоракови лекарства, инхибитори на протеинкиназы - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.