Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradínhýdróklóríð - angina pectoris; heart failure - hjarta meÐferÐ - einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartslætti pectorisivabradine er ætlað fyrir einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartaöng í hjarta slagæð sjúkdómur fullorðnir með eðlilegt sínustakti og hjartslætti stærri 70 slög á mínútu. ivabradine er ætlað:í fullorðnir ekki að þola eða með frábending að nota beta-blockersor ásamt beta-blokkum í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með bestu beta-a skammt. meðferð langvarandi hjarta failureivabradine er ætlað í langvarandi hjartabilun nyha ii að iv flokki með slagbils truflun, í sjúklingar í sínustakti og sem hjartslætti er stærri 75 slög á mínútu, í blöndu með venjulegu meðferð þar á meðal beta-a meðferð eða þegar beta-a meðferð er ekki ætlað eða ekki þolað.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - inflúensu, manna - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - meðferð influenzain sjúklingum eins árs og eldri sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. ebilfumin er ætlað fyrir meðferð ungbarna minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). lækni ætti að taka með í reikninginn smitvirkni af streyma álag og baki ástandi sjúklings til að tryggja það er hugsanlegur ávinningur að barnið. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga 1 ára aldur eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota ebilfumin til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ákveðin á tilfelli fyrir sig við aðstæður og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. ebilfumin er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). ebilfumin er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol einhýdrat, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - tegund sykursýki 2 mellitusfor meðferð nægilega stjórnað tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa. eitt og sér þegar sjúklingar er talið óviðeigandi vegna óþol. auk þess önnur lyf fyrir meðferð tegund sykursýki 2. fyrir rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 sykursýki mellitusedistride er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð nægilega stjórnað tegund 1 sykursýki sem viðbót til að insúlín í sjúklinga með Ætti stærri 27 kg/m 2, þegar insúlín einn veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir bestu insúlín meðferð.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hýdróklóríð - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - edurant, ásamt öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð hiv veira tegund 1 (hiv‑1) sýkingu í andretróveirumeðferð‑barnalegt sjúklingar 12 ára og eldri með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv‑1 rna afrit/ml. eins og með aðrar antiretroviral lyf, arfgerðar mótstöðu prófa ætti að fylgja því að nota edurant.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavírenz - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavírenz er ætlað til meðferðar gegn hiv-1 (hiv-1) sýkingu í veiruhamlandi samsettri meðferð, fullorðnir, unglingar og börn 3 ára og eldri. efavirenz hefur ekki verið nægilega vel rannsakað í sjúklinga með langt hiv-sjúkdóm, nefnilega í sjúklinga með cd4 telja < 50 frumur/mm3, eða eftir bilun próteasahemla (pi)-inniheldur meðferð. Þótt cross-viðnám efavirenz með próteasahemlar (pi) hefur ekki verið staðfest, það eru á þessari stundu ófullnægjandi upplýsingar um virkni síðari nota pi-byggt samsetning meðferð eftir bilun í meðferð inniheldur efavirenz.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - genvoya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir og unglingar (aldrinum 12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 35 kg) sýkt hiv veira 1 (hiv 1) án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við integrase hemil flokki, meðferð með eviplera eða nýrnastarfsemi.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki a (meðfæddan þáttur viii-skortur). Þetta undirbúningur inniheldur ekki von willebrand þáttur og er því ekki fram í von willebrand er sjúkdómur.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefóvír tvípívoxíl - lifrarbólga b, langvarandi - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvökva-karlkyns-amínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar virka lifur bólgu og bandvefsmyndun. upphaf hepsera meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun að mótstöðu er ekki í boði eða viðeigandi (sjá kafla 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm ásamt öðru umboðsmaður án kross-gegn hepsera.