Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - koraszülés - egyéb nőgyógyászati készítmények - az atozibánt jelzi, hogy késleltesse a küszöbön koraszülés terhes felnőtt nők:rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodperc időtartamú, amelynek mértéke ≥ 4 esetén 30 perc;a méhnyak tágulása, 1-3 cm-es (0-3 a nulliparas) effacement a legalább 50% - át;egy terhességi kor a 24 amíg 33 befejezett hét;egy normális magzati szívfrekvencia.

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol-maleát - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - az intraokuláris nyomás csökkentése felnőtt betegeknél nyílt szögű glaukóma vagy szem-magasvérnyomás esetén, akiknél a monoterápia nem elegendő iop-csökkentést.

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisbenepali kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek, beleértve a metotrexátot (hacsak nem kontraindikált), már nem megfelelő. benepali monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. benepali is jelezte, a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. benepali, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritistreatment a polyarthritis (rheumatoid faktor pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, türelmetlen, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. mért nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint 2 év. arthritis arthritistreatment az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az etanercept kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axiális spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritistreatment a felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). emléktábla psoriasistreatment a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati emléktábla psoriasistreatment a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők kortól 6 éves, aki nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - bydureon javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus, hogy javítsa a glikémiás kontroll kombinálva más vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, amikor a terápia használata, együtt diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén). bydureon kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus kombinálva:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin, sulphonylureametformin, thiazolidinedionein felnőttek, akik nem érték el a megfelelő glikémiás kontroll a maximálisan tolerálható dózis ezeknek a szóbeli terápiák.

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - a certolizumab pegol - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiscimzia, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a mtx, már nem megfelelő. vártak a cimzia-tól monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ha a folyamatos kezelés mtx az inappropriatethe kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív ra a felnőttek korábban nem kezelt mtx vagy más dmard. vártak a cimzia-tól kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott kombinációban mtx. axiális spondyloarthritis típusú gyógyszer a cimzia kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos aktív axiális spondyloarthritis, amely a következőkből áll:bechterew-kór (mint)a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt asa

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis az enbrel-lel együtt metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek, beleértve a metotrexátot (hacsak nem kontraindikált), már nem megfelelő. az enbrel-t monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. az enbrel-t is jelezte, a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. az enbrel-t, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére polyarthritis (rheumatoid-faktor-pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a két évesek, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. az enbrel-t nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint két éve. arthritis psoriaticában kezelés az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az enbrel-t kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axiális spondyloarthritis bechterew-kór (mint) kezelésére felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis kezelésére felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati plakkos pikkelysömör kezelés a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők a hat éves kor akik nem megfelelően ellenőrzött, vagy intoleráns, más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - eperzan kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus a felnőttek, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monotherapywhen diéta, testmozgás önmagában nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll olyan betegek esetében, akiknél használja a metformin nem tekinthető megfelelőnek miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia. add-on kombináció therapyin együtt más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve a bazális, ha ezeket együtt, diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4 és 5. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - a vildagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Եվրոպական Միություն - հունգարերեն - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxikám - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - kutyák: gyulladás és fájdalom enyhítése mind az akut, mind a krónikus izom-csontrendszerben. a műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. macskák: a petefészek-eltávolítás és a kisebb lágyszöveti sebészet után a posztoperatív fájdalom csökkentése. enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő műtéti eljárások a macskák, e. ortopédiai, lágyrész műtét. enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. szarvasmarha: megfelelő antibiotikumos kezeléssel akut légúti fertőzés esetén a klinikai tünetek csökkentése céljából. hasmenés esetén orális újrahidratációs terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjaknál egyhetes korban és fiatal, nem laktáló szarvasmarhákon. az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. a posztoperatív fájdalom enyhítésére a borjak eltávolítása után. sertések: nem fertőző mozgásszervi rendellenességekben történő alkalmazásra a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentése érdekében. a puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. a kisebb lágyszövethez, például a kasztrációhoz kapcsolódó postoperatív fájdalom enyhítésére. ló: a gyulladás és fájdalomcsillapítás mind az akut, mind a krónikus izom-csontváz rendellenességekben. a lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.