Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biosyn arzneimittel gmbh (3220446) - natriumselenit-pentahydrat - tablette - 300 µg - natriumselenit-pentahydrat (03421) 0,999 milligramm

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei erwachsenen patienten behandelt mit zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen).

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunsuppression, tumor-nekrose-faktor-alpha (tnf-α) - inhibitoren

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese treatmentsin kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die ein anthrazyklin nicht suitablein kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte diseasein kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. brustkrebs im frühstadium ogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend)nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxelin kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ogivri therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasiertem oder ebc, deren tumore entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerogivri in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biosyn arzneimittel gmbh (3220446) - mistelkraut, fe mit wasser - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; mistelkraut, fe mit wasser (09062) 1 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biosyn arzneimittel gmbh (3220446) - leber von schaflämmern, fe mit wasser (zur injektion); milz vom lamm, fe mit wasser - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; leber von schaflämmern, fe mit wasser (zur injektion) (14547) 35 milligramm; milz vom lamm, fe mit wasser (14974) 15 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biosyn arzneimittel gmbh (3220446) - thymusdrüse, te o.w.a. - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; thymusdrüse, te o.w.a. (18037) 50 milligramm

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - insulin aspart - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biosyn arzneimittel gmbh (3220446) - natriumselenit-pentahydrat - tablette - 100 µg - natriumselenit-pentahydrat (03421) 0,333 milligramm