Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancerdocetaxel akord u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . akord доцетаксел u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. Доцетаксел pristanka monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. Доцетаксел pristanka u kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora kojima je prisutna gena her2, a koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. akord доцетаксела u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. non-mali-stanice cancerdocetaxel pluća pristanka indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća neučinkovitosti ranije kemoterapije. akord доцетаксела u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. prostate cancerdocetaxel accord u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormon vatrostalna метастатического raka prostate . Želučani akord adenocarcinomadocetaxel u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. glava i vrat cancerdocetaxel accord u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakozamida - epilepsija - antiepileptici sredstva, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisremsima, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани‑razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, je neadekvatna;za odrasle pacijente s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjereno pomoću x-zraka, bio продемонстрирован. odrasla kruna diseaseremsima indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takav tretman, tretman fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseremsima indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisremsima propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mercaptopurine (6‑mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisremsima indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisremsima indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisremsima namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. remsima treba propisati u kombinaciji s metotreksatom;ili samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. psoriasisremsima indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva).

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetreksed dinatrij hemipentahidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - kancerogen плевральный mesotheliomapemetrexed accord u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. Немелкоклеточного pluća cancerpemetrexed accord u kombinaciji s цисплатином indiciran za prvu liniju terapije bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед akord prikazan kao monoterapija za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon kemoterapije платиносодержащей. Пеметрексед pristanka prikazan kao monoterapija za drugu liniju terapije kod bolesnika sa lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova bolest - anti-parkinsonove bolesti lijekovima, drugim дофаминергических posrednika - tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom / benserazide ili levodope / carbidopa bolesnicima s levodope reagira idiopatske parkinsonove bolesti i motoričke fluktuacije, koji nisu ili se ne podnose druge catechol-o-methyltransferase (comt) inhibitori. zbog rizika od potencijalno smrtonosne, akutnog oštećenja jetre, tasmar ne treba shvatiti kao prizemlju, kuhinju, blagovaonu-linija terapije za леводопы / бенсеразида ili леводопы / карбидопы. s tasmar treba koristiti samo u kombinaciji s lijekovima леводопы / бенсеразида i леводопы / карбидопы da se informacije o učinku tih lijekova леводопы i odnosi se na njihova istodobna primjena s tasmar.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku uporabu - zyclara indicirana je za topikalno liječenje klinički tipične, ne-očigledni, sobe-hipertrofična, vidljiv ili opipljiv aktinička keratoza cijelo lice ili proćelav vlasišta u odraslih imunokompetentnih osoba kada su druge mogućnosti topikalna liječenje kontraindicirana ili manje prikladno.

Խորվաթիա - խորվաթերեն - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - fludarabinfosfat - koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju - 25 mg/ml - urbroj: svaki ml sadrži 25 mg fludarabinfosfata

Խորվաթիա - խորվաթերեն - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - irinotekanklorid trihidrat - koncentrat za otopinu za infuziju - 20 mg/ml - urbroj: 1 ml koncentrata sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata, što odgovara 17,33 mg irinotekana

Խորվաթիա - խորվաթերեն - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - lopinavir ritonavir - filmom obložena tableta - 200 mg + 50 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lopinavira u kombinaciji s 50 mg ritonavira, kao farmakokinetičkog pojačivača

Խորվաթիա - խորվաթերեն - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - atazanavirsulfat - kapsula, tvrda - 150 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 150 mg atazanavira