Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atazanavirsulfat
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska
J05AE08
atazanavirsulfat
150 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 150 mg atazanavira
na recept ograničeni recept
Accord Healthcare Limited, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo; Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta; Accord Healthcar
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155017193-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155017193-02]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155017193-03]; 60 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-155017193-04] Urbroj: 381-12-01/38-19-03
2019-05-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ATAZANAVIR ACCORD 150 MG TVRDE KAPSULE ATAZANAVIR ACCORD 200 MG TVRDE KAPSULE ATAZANAVIR ACCORD 300 MG TVRDE KAPSULE atazanavir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Atazanavir Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atazanavir Accord 3. Kako uzimati Atazanavir Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atazanavir Accord 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATAZANAVIR ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI ATAZANAVIR ACCORD JE ANTIVIRUSNI (ILI ANTIRETROVIRUSNI) LIJEK. Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze. Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što zaustavljaju rad proteina potrebnog HIV-u za umnaţanje. Djeluju tako što smanjuju količinu HIV- a u Vašem tijelu, što jača Vaš imunološki sustav. Tako Atazanavir Accord smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom. Atazanavir Accord kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina. Liječnik Vam je propisao Atazanavir Accord zato što ste zaraţeni HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA). Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a. Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom Atazanavir Accord za Vas najbolja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATAZANAVIR ACCORD NEMOJTE UZIMATI ATAZANAVIR ACCORD: AKO STE ALERGIČNI na atazanavir ili neki dr read_full_document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atazanavir Accord 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Accord 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Atazanavir Accord 150 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 150 mg atazanavira. Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom: 81,45 mg laktoze po kapsuli. Atazanavir Accord 200 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 200 mg atazanavira. Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: 109 mg laktoze po kapsuli. 0,0007 mg boje sunsent yellow FCF (E110) po kapsuli. Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavirsulfata, što odgovara 300 mg atazanavira. Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: 163 mg laktoze po kapsuli. 0,41 mg boje sunsent yellow FCF (E110) po kapsuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Atazanavir Accord 150 mg tvrde kapsule Bjeliĉasti do svijetložuti granulirani prah u tvrdim kapsulama od želatine dužine oko 19,3 mm s zelenim neprozirnim gornjim dijelom s otisnutom crnom oznakom „ H “ i svijetlozelenim donjim dijelom s otisnutom crnom oznakom „ A6 “ . Atazanavir Accord 200 mg tvrde kapsule Bjeliĉasti do svijetložuti granulirani prah u tvrdim kapsulama od želatine dužine oko 21,4 mm s zelenim neprozirnim gornjim dijelom s otisnutom crnom oznakom „ H “ i svijetlozelenim donjim dijelom s otisnutom crnom oznakom „ A7 “ . Atazanavir Accord 300 mg tvrde kapsule Bjeliĉasti do svijetložuti granulirani prah u tvrdim kapsulama od želatine dužine oko 23,5 mm s naranĉastim neprozirnim gornjim dijelom s otisnutom crnom oznakom „ H “ i zelenim donjim dijelom s otisnutom crnom oznakom „ A8 “ . _ _ 4. KLINIĈKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Atazanavir Accord kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za lijeĉenje odraslih i pedijatrijskih bolesni read_full_document