Sirturo Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - sirturo er indiceret til brug som en del af en passende kombination regime for pulmonal multidrug resistente tuberkulose (mdr-tb) hos voksne og unge patienter (12 år til mindre end 18 år, og som vejer mindst 30 kg), når en effektiv behandling regime ellers ikke kan være sammensat på grund af resistens eller tolerance. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Stayveer Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. effekten har været vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah er sekundære i forhold til sklerodermi uden væsentlig interstitiel lungesygdom;pah associeret med medfødte systemisk-til-pulmonal shunt og eisenmenger ' s fysiologi. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. stayveer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og løbende digital-ulcus sygdom.

Relvar Ellipta Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

relvar ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticason furoate, vilanterol - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - adrenergika og andre lægemidler til obstruktiv luftvejssygdomme - astma indikation:relvar ellipta er angivet i den almindelige behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre, hvor anvendelsen af en kombination produkt (langtidsvirkende beta2-agonister og inhalerede kortikosteroider) er hensigtsmæssige:patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta2-agonister. patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende beta2-agonist. kol indikation:relvar ellipta er indiceret til symptomatisk behandling af voksne med kol med fev1.

Tracleer Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. tracleer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og igangværende digitale mavesår sygdom.

Revinty Ellipta Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

revinty ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticason furoate, vilanterol trifenatate - astma - adrenergika og andre lægemidler til obstruktiv luftvejssygdomme - astma indicationrevinty ellipta er angivet i den almindelige behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre, hvor anvendelsen af en kombination produkt (langtidsvirkende beta2-agonister og inhalerede kortikosteroider) er hensigtsmæssige:patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta2-agonister. kol indicationrevinty ellipta er indiceret til symptomatisk behandling af voksne med kol med fev1.

Stelara Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - crohns diseasestelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tnfa antagonist eller har medicinske kontraindikationer til sådanne behandlinger. colitis colitisstelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en biologisk eller medicinsk kontraindikationer til sådanne behandlinger. plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og psoralen ultraviolet-a. pædiatrisk plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge patienter i alderen fra 6 år og ældre, der er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit hos voksne patienter, når svar på tidligere, ikke-biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard) behandling har været mangelfuld.

Rotarix Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - human rotavirus, levende svækket - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix er indiceret til aktiv immunisering af spædbørn i alderen 6 til 24 uger til forebyggelse af gastroenteritis på grund af rotavirusinfektion. brug af rotarix bør være baseret på officielle anbefaling.

Opsumit Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Pandemrix Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus inaktiveret, der indeholder antigen svarende til a / california / 07/2009 (h1n1) -afledt stamme anvendt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - profylakse af influenza forårsaget af a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bør kun anvendes, hvis de anbefalede årlige trivalente / quadrivalente influenzavacciner ikke er tilgængelige, og hvis immunisering mod (h1n1) v anses for nødvendigt (se afsnit 4. 4 og 4. pandemrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Telzir Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.