Եվրոպական Միություն - պորտուգալերեն - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

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teva pharma b.v. - entacapone - doença de parkinson - anti-parkinson - a entacapona é indicada como adjuvante para preparações padrão de levodopa / benserazida ou levodopa / carbidopa para uso em pacientes adultos com doença de parkinson e flutuações do motor de fim de dose, que não podem ser estabilizadas nessas combinações.

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teva pharma b.v. - ácido ibandrónico - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - drogas para tratamento de doenças ósseas - ibandronic acid 50mgibandronic acid teva é indicado para a prevenção do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado eficácia no colo do fêmur fraturas não foi estabelecida.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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linde healthcare ab - Óxido nítrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - outros produtos do sistema respiratório - inomax, em conjunto com o suporte ventilatório e outras medidas de substâncias ativas, é indicado:para o tratamento de recém-nascidos ≥34 semanas de gestação com insuficiência respiratória hipóxica associados clínicos ou ecocardiográficos de evidência de hipertensão pulmonar, a fim de melhorar a oxigenação e reduzir a necessidade de extracorpórea com membrana de oxigenação;como parte do tratamento da peri - e pós-operatório de hipertensão pulmonar em adultos e recém-nascidos, lactentes e crianças, crianças e adolescentes, com idades de 0 a 17 anos em conjunto para a cirurgia do coração, para seletivamente diminuir a pressão arterial pulmonar e melhorar a função ventricular direita e oxigenação.

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teva b.v. - irbesartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento regime de.

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teva b.v.  - irbesartan, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida isolada.

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teva b.v. - lamivudina - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - lamivudina teva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativo inflamação do fígado e / ou fibrose. início de terapia com lamivudina deve ser considerado apenas quando a utilização de um agente antiviral com um maior barreira genética não está disponível ou adequado (consulte a secção 5,.

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teva pharma b.v.  - a lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - lamivudina / zidovudina teva está indicado na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv).

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actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - levetiracetam actavis é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam actavis é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.