Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - Ónæmisbælandi lyf - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glúlísíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð hjá fullorðnum, unglingum og börnum, sex ára eða eldri með sykursýki, þar sem meðferð með insúlíni er krafist.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insúlín lispró - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. humalog er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insúlín lispró - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. liprolog er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - hpv tegund 6 l1 prótín, hpv tegund 11 l1 prótín, hpv tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - bóluefni - bólusetningin er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg:forstigsbreytingar kynfærum sár (legháls, sköpum og leggöngum), forstigsbreytingar endaþarms sár, legháls krabbamein og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) gerðir;kynfærum vörtur (condyloma acuminata ósatíta) causally tengist tilteknu tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun bólusetningin ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - mönnum papillomavirus1 tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - bóluefni - cervarix er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg forstigsbreytingar engin-kynfærum sár (legháls, sköpum, par og endaþarms) og legháls og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun cervarix ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hpv tegund 6 l1 prótín, hpv tegund 11 l1 prótín, hpv tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - bóluefni - gardasil er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg:forstigsbreytingar kynfærum sár (legháls, sköpum og leggöngum), forstigsbreytingar endaþarms sár, legháls krabbamein og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) gerðir;kynfærum vörtur (condyloma acuminata ósatíta) causally tengist tilteknu tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun gardasil ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki.