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漢旭股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 (22049169) - （粉） - amino acids and derivatives - 營養劑

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台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 (70654116) - （粉） - triamcinolone - 抗炎性皮質固醇

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中大藥品股份有限公司 台南市中西區民權路二段158號3樓 (68076202) - （粉） - ampicillin - 抗菌抗生素

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-fu和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

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中大藥品股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 (68076202) - （粉） - clarithromycin - 抗生素

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丞泰企業有限公司 台北市復興北路１５６號７樓 (04950925) - （粉） - orlistat - 抗肥胖劑

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龍大生技股份有限公司 台南市中西區民權路二段158號3樓 (23030104) - （粉） - cefradine - 抗生素