Եվրոպական Միություն - պորտուգալերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsia - outros antiepilépticos - levetiracetam sun é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam sol é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos e crianças a partir de quatro anos de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam sol concentrado é uma alternativa para os pacientes quando a administração oral é temporariamente não é viável.

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teva b.v. - levetiracetam - epilepsia - sistema nervoso - levetiracetam teva é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam teva é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e bebês a partir de 1 mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - o que é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. matever é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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bayer ag - iloprost - hipertensão, pulmonar - agentes antitrombóticos - tratamento de pacientes com hipertensão pulmonar primária, classificados como classe funcional da nova iorque heart association iii, para melhorar a capacidade de exercício e sintomas.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrose hepática, biliar - terapia bilis e hepática - ocaliva é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (também conhecida como cirrose biliar primária) em combinação com ácido ursodeoxicólico (udca) em adultos com resposta inadequada à udca ou em monoterapia em adultos incapazes de tolerar udca.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - outros antihipertensivos - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional da organização mundial da saúde (oms) iii. a eficácia tem sido mostrado em:primária (idiopática e familiares) pah;hap secundária à esclerodermia, sem grande doença pulmonar intersticial;hap associada com congênita sistêmico-pulmonar shunts e de eisenmenger fisiologia do. algumas melhorias também foram mostrados em pacientes com hap que classe funcional ii. stayveer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistêmica e contínua digital-doença da úlcera.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - pelzont é indicado para o tratamento de dyslipidaemia, particularmente em pacientes com combinado misto dyslipidaemia (caracterizada por níveis elevados de baixa densidade-lipoproteína (ldl) e triglicerídeos e baixos de alta densidade de lipoproteínas (hdl)e colesterol) e em pacientes com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar). pelzont deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o efeito de redução do colesterol da hmg-coa-redutase monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com pelzont.

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csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:imunodeficiência primária (pid) síndromes com comprometimento da produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids com recorrentes infecções bacterianas. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain-barré;doença de kawasaki;polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (cidp). apenas de limitada experiência de uso de imunoglobulinas intravenosas em crianças com cidp.

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roche registration gmbh - ocrelizumab - esclerose múltipla - imunossupressores - tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (rms) com doença ativa definida por características clínicas ou de imagem. o tratamento de pacientes adultos com início primária progressiva esclerose múltipla (ppms) em termos de duração da doença e o nível de deficiência, com recursos de imagem característica de atividade inflamatória.