Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - til eliquis 2. 5 mg filmovertrukne tabletter:forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv hofte-eller knæalloplastik. forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (tia); alder ≥ 75 år; højt blodtryk; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe hos voksne (se afsnit 4. 4 for haemodynamically ustabile pe patienter). for eliquis 5 mg filmovertrukne tabletter:forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (tia); alder≥ 75 år; højt blodtryk; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe hos voksne (se afsnit 4. 4 for haemodynamically ustabile pe patienter).

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vandfri vandfri panobinostat - multipelt myelom - antineoplastiske midler - farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller ildfaste myelomatose, der har modtaget mindst to tidligere regimer herunder bortezomib og immunmodulerende agent. farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller ildfaste myelomatose, der har modtaget mindst to tidligere regimer herunder bortezomib og immunmodulerende agent.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - kronisk lymfatisk leukæmi (cll)gazyvaro i kombination med chlorambucil er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll) og med co-morbiditet, hvilket gør dem uegnede til fuld dosis fludarabine baseret terapi (se afsnit 5. follikulært lymfom (fl)gazyvaro i kombination med kemoterapi, efterfulgt af gazyvaro vedligeholdelsesbehandling i patienter at opnå en reaktion, er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet avancerede follikulært lymfom. gazyvaro i kombination med bendamustine efterfulgt af gazyvaro vedligeholdelse er indiceret til behandling af patienter med follikulært lymfom (fl), som ikke reagerer eller der skred under eller op til 6 måneder efter behandling med rituximab eller en rituximab-holdigt regime.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix hexa er indiceret til primære og booster vaccination af børn mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, poliomyelitis og sygdom forårsaget af haemophilus influenzae type-b.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, østradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral prævention.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - pradaxa 75 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - human rotavirus, levende svækket - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix er indiceret til aktiv immunisering af spædbørn i alderen 6 til 24 uger til forebyggelse af gastroenteritis på grund af rotavirusinfektion. brug af rotarix bør være baseret på officielle anbefaling.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn og børn fra seks uger til fem år. se afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktinformationen for oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokok serotyper. brug af synflorix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger, der tager højde for den effekt af invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect er indiceret til profylakse af akut organafstødning ved de-novo allogen nyretransplantation hos voksne og pædiatriske patienter (1-17 år). det er til at blive brugt, samtidig med ciclosporin for microemulsion - og kortikosteroid-baseret immunosuppression hos patienter med panel-reaktive antistoffer mindre end 80%, eller i en tredobbelt vedligeholdelse immunosuppressive regime, der indeholder ciclosporin for microemulsion, kortikosteroider og enten azathioprin eller mycophenolat mofetil.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamer hydrochlorid - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - tasermitet er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse. sevelamer hydrochlorid bør anvendes inden for rammerne af en flere terapeutiske tilgang, som kunne omfatte kalktilskud, 1,25 dihydroxy vitamin d3 eller et af dets analoger til at styre udviklingen af renal knoglesygdom.