Grasustek Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

grasustek

juta pharma gmbh - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Simulect Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect er indiceret til profylakse af akut organafstødning ved de-novo allogen nyretransplantation hos voksne og pædiatriske patienter (1-17 år). det er til at blive brugt, samtidig med ciclosporin for microemulsion - og kortikosteroid-baseret immunosuppression hos patienter med panel-reaktive antistoffer mindre end 80%, eller i en tredobbelt vedligeholdelse immunosuppressive regime, der indeholder ciclosporin for microemulsion, kortikosteroider og enten azathioprin eller mycophenolat mofetil.

Tepadina Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

tepadina

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - i kombination med andre kemoterapeutiske lægemidler:med eller uden total body bestråling (tbi) som konditionering behandling forud for allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hpct) hæmatologiske sygdomme hos voksne og pædiatriske patienter, når høj-dosis kemoterapi med hpct support er passende til behandling af solide tumorer hos voksne og pædiatriske patienter. det foreslås, at tepadina skal ordineres af læger med erfaring i plejende behandling forud for hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Zenapax Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

zenapax

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax er indiceret til forebyggelse af akut organafstødning i de novo allogen nyre transplantation og skal anvendes samtidig med en immunosuppressive regime, herunder cyclosporin og kortikosteroider i patienter, der ikke er meget vaccineret.

CellCept Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

cellcept

roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - cellcept er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, som modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Myclausen Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

myclausen

passauer pharma gmbh - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - myclausen er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Alofisel Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunosuppressiva - alofisel er indiceret til behandling af komplekse endetarmsåbning fistler hos voksne patienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohn ' s sygdom, når fistler har vist et utilstrækkeligt respons på mindst én konventionelle eller biologiske terapi. alofisel bør anvendes efter konditionering af fistler.

Abseamed Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter:behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt i pædiatriske og voksne patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse, behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). abseamed kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ingen jernmangel), hvis blod spare procedurer er ikke til rådighed eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (4 eller flere enheder af blod til kvinder eller 5 eller flere genstande for mænd). abseamed kan bruges til at reducere eksponering for allogen blodtransfusion hos voksne ikke-jern mangelfuld patienter før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer. brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. hb 10-13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet blod tab af 900 til 1800 ml.

Blincyto Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Mycophenolate mofetil Teva Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

mycophenolate mofetil teva

teva pharma b.v. - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - mycophenolatmofetil teva angives i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til forebyggelse af akutte transplantation afvisning i patienter, allogen nyre, hjerte eller hepatisk transplantationer.