SANDOZ RIVAROXABAN Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rivaroxaban

Հասանելի է:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC կոդը:

B01AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

RIVAROXABAN

Դոզան:

20MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Rivaroxaban 20MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

30 BLISTER / 100 TABLET

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-11-01

Ապրանքի հատկությունները

_Sandoz Rivaroxaban _
_Page 1 sur 118_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Ph. Eur.
Anticoagulant
(Code ATC : B01AF01)
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Date de révision :
Boucherville, (Québec), Canada
7 juillet 2023
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 267608
pm-pristine-french
Pg. 1
_Sandoz Rivaroxaban _
_Page 2 sur 118_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
07/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie / interventions,
Anesthésie rachidienne / péridurale périopératoire et ponction
lombaire_ _
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
07/20231
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.4
Personnes âgées
07/2023
pm-pristine-french
Pg. 2
_Sandoz Rivaroxaban _
_Page 3 sur 118_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................................... 5
1 INDICATIONS
..............................................................................................................................................................
5
1.1
ENFANTS
..........................................................................