SANDOZ RIVAROXABAN Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Rivaroxaban

Saatavilla:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-koodi:

B01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RIVAROXABAN

Annos:

20MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Rivaroxaban 20MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30 BLISTER / 100 TABLET

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2023-11-01

Valmisteyhteenveto

_Sandoz Rivaroxaban _
_Page 1 sur 118_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Ph. Eur.
Anticoagulant
(Code ATC : B01AF01)
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Date de révision :
Boucherville, (Québec), Canada
7 juillet 2023
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 267608
pm-pristine-french
Pg. 1
_Sandoz Rivaroxaban _
_Page 2 sur 118_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
07/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie / interventions,
Anesthésie rachidienne / péridurale périopératoire et ponction
lombaire_ _
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
07/20231
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.4
Personnes âgées
07/2023
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Pg. 2
_Sandoz Rivaroxaban _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................................... 5
1 INDICATIONS
..............................................................................................................................................................
5
1.1
ENFANTS
..........................................................................