Country: Կուբա
language: իսպաներեն
source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciclosporina
Delpharm Huninque S.A.S..
L04AA1
Ciclosporina
100 mg/mL
Solución oral
Delpharm Huninque S.A.S..
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 50 mL y una jeringuilla dosificadora.
Aprobado
2004-02-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SANDIMMUN NEORAL® (Ciclosporina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 50 mL y una jeringulla dosificadora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, Rich, Suiza. FABRICANTE (ES ) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): DELPHARM HUNINGUE S.A.S., Huningue, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-035-L04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2004 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Ciclosporina 100.0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trasplantes Trasplante de órgano sólido Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón combinado, pulmón o páncreas. Tratamiento del rechazo del injerto en pacientes que anteriormente recibían otros inmunodepresores. Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de médula ósea. Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped (EICH). Otras indicaciones distintas del trasplant Uveítis endógena Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza la visión, de etiología no infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha provocado reacciones adversas inaceptables. Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios repetidos que afectan la retina. Síndrome nefrótico Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en adultos y niños, causado por enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos, glomerulosclerosis focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa. Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones, así como para preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite retirarlos. Artritis reumatoide Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave. Psoriasis Tratami read_full_document