Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon, etinilestradiol
Lek d.d.
G03AA12
drospirenon, etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
drospirenon in etinilestradiol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-27
10b 160327 1 NAVODILO ZA UPORABO SABINELLE 0,02 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENON PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH MORATE VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH (KHK): Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije. Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po premoru, ki je trajal 4 tedne ali več. Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sabinelle in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sabinelle 3. Kako jemati zdravilo Sabinelle 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sabinelle 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SABINELLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sabinelle je kontracepcijska tableta in se uporablja za preprečevanje nosečnosti. Ena tableta vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, drospirenona in etinilestradiola. Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo »kombinirane tablete«. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SABINELLE SPLOŠNA NAVODILA Pred začetkom uporabe zdravila Sabinelle morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2. Posebej pomembno je, da preberete simptome read_full_document
10b 160327 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sabinelle 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 3 mg drospirenona. Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 44 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta rožnate, okrogle, filmsko obložene tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija Pri odločitvi, da se predpiše zdravilo Sabinelle, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posamezni ženski, še posebej tiste za vensko tromboembolijo (VTE), in kakšno je tveganje za VTE, povezano z zdravilom Sabinelle v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE KAKO JEMATI ZDRAVILO SABINELLE Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi z malo tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Jemati je treba eno tableto na dan, 21 zaporednih dni. Tablete iz vsakega naslednjega pakiranja je treba začeti jemati po 7-dnevnem premoru brez tablet, med katerim se pojavi odtegnitvena krvavitev. Ta običajno nastopi 2–3 dni po zaužitju zadnje tablete, mogoče pa je, da še traja po začetku jemanja tablet iz novega pakiranja. KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO SABINELLE Brez predhodne uporabe hormonskih kontracepcijskih sredstev (v zadnjem mesecu) Tablete je treba začeti jemati prvi dan naravnega menstrualnega cikla pri ženski (tj. na prvi dan menstrualne krvavitve). 10b 160327 2 Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombinirani peroralni kontraceptiv (KPK), vaginalni obroček ali transdermalni obliž) Najbolje je, da ženska začne jemati zdravilo Sabinelle dan potem, ko je vzela zadnjo aktivno tableto (zadnjo tableto, ki vsebuje zdravilni učinkovini) predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva, vendar najpozneje na read_full_document