SAB Simplex peroralne kapljice, suspenzija

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

simetikon

MAH:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC_code:

A03AX13

INN:

simetikon

pharmaceutical_form:

peroralne kapljice, suspenzija

composition:

simetikon 69,2 mg / 1 ml

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 ml

prescription_type:

BRp

therapeutic_group:

silikoni

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s kapalno stekleničko s 30 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-09-05

PIL

JAZMP-IA/012-21.11.2019
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
SAB SIMPLEX PERORALNE KAPLJICE, SUSPENZIJA
simetikon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SAB Simplex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SAB Simplex
3.
Kako uporabljati zdravilo SAB Simplex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SAB Simplex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SAB SIMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SAB Simplex peroralne kapljice vsebuje učinkovino
SIMETIKON
, ki spada v skupino zdravil
za zdravljenje črevesnih funkcionalnih motenj. Simetikon zmanjšuje
površinsko napetost in povzroči
razgradnjo mehurčkov pene v črevesju v katero so ujeti zrak in
plini. S tem omogoča lažje izločanje
plinov po naravni poti in
ZMANJŠA KOLIČINO PLINOV V PREBAVILIH
. Plini v prebavilih večinoma ne
povzročajo težav, lahko pa povzročijo spahovanje, napenjanje in
krče v trebuhu (kolike) ter zvečano
izločanje vetrov.
Simetikon deluje samo fizikalno in se ne absorbira v telo, temveč se
nespremenjen izloči skozi
prebavila.
ZDRAVILO SAB SIMPLEX SE UPORABLJA:
−
za simptomatsko zdravljenje
PREBAVNIH TEŽAV ZARADI PLINOV
, npr. napenjanja (meteorizma),
občutka polnosti,
−
pri pripravi na
PREISKAVE
v predelu trebuha, npr. na rentgenske preiskave ali ultrazvočni
pregled,
in pripravi na gastroduodenoskopijo (pregled notranjosti ž

SPC

JAZMP-IA/011-21. 6. 2019
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SAB Simplex peroralne kapljice, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml (približno 25 kapljic) suspenzije vsebuje 69,2 mg simetikona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
8,3 ml suspenzije vsebuje 1 mmol (23 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice,
suspenzija
Bela do sivkasto bela, rahlo viskozna emulzija z vonjem po vaniliji in
malinah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo SAB Simplex je indicirano za:
−
simptomatsko zdravljenje prebavnih težav zaradi plina, npr.
meteorizma;
−
adjuvans pri diagnostiki v predelu trebuha, npr. pri rentgenskem
slikanju ali ultrazvočnem
pregledu, ter v pripravi na gastroduodenoskopijo;
−
zvečano nastajanje plina po operacijah;
−
zastrupitev s tekočimi detergenti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Prebavne težave zaradi plina _
_ _
Novorojenčki in po steklenički hranjeni dojenčki:
Vsaki mali steklenički se doda 15 kapljic (0,6 ml) zdravila SAB
Simplex. Zdravilo SAB Simplex se
zlahka meša z drugimi tekočinami, npr. z mlekom.
Majhni otroci:
Majhni otroci dobijo 15 kapljic (0,6 ml) med obroki ali po obrokih.
Če je potrebno, se lahko dodatnih 15 kapljic uporabi pred spanjem.
Šolski otroci in odrasli:
Šolski otroci:
20-30 kapljic (0,8-1,2 ml)
Odrasli:
30-45 kapljic (1,2-1,8 ml)
Odmerek je treba vzeti na 4-6 ur; če je potrebno, se ga lahko
poveča.
JAZMP-IA/011-21. 6. 2019
2/5
Način uporabe
_ _
_Prebavne težave zaradi plina_
Zdravilo SAB Simplex se jemlje med obroki ali po obrokih in, če je
potrebno, tudi pred spanjem.
Zdravilo SAB Simplex je mogoče dati tudi dojenim novorojenčkom, in
sicer 15 kapljic z majhno
žličko nekoliko pred vsakim dojenjem.
Stekleničko pred uporabo dobro pretresite. Za nakapljanje
stekleničko vedno držite navpično navzdol
in po njenem dnu rahlo potolcite s prstom.
Trajanje uporabe je odvisno od poteka težav. Če je potrebno, je
zdravilo SAB