Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simetikon
Pfizer Luxembourg SARL
A03AX13
simetikon
peroralne kapljice, suspenzija
simetikon 69,2 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
30 ml
BRp
silikoni
Pakiranje :škatla s kapalno stekleničko s 30 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-05
JAZMP-IA/012-21.11.2019 1/5 NAVODILO ZA UPORABO SAB SIMPLEX PERORALNE KAPLJICE, SUSPENZIJA simetikon PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SAB Simplex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SAB Simplex 3. Kako uporabljati zdravilo SAB Simplex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SAB Simplex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SAB SIMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SAB Simplex peroralne kapljice vsebuje učinkovino SIMETIKON , ki spada v skupino zdravil za zdravljenje črevesnih funkcionalnih motenj. Simetikon zmanjšuje površinsko napetost in povzroči razgradnjo mehurčkov pene v črevesju v katero so ujeti zrak in plini. S tem omogoča lažje izločanje plinov po naravni poti in ZMANJŠA KOLIČINO PLINOV V PREBAVILIH . Plini v prebavilih večinoma ne povzročajo težav, lahko pa povzročijo spahovanje, napenjanje in krče v trebuhu (kolike) ter zvečano izločanje vetrov. Simetikon deluje samo fizikalno in se ne absorbira v telo, temveč se nespremenjen izloči skozi prebavila. ZDRAVILO SAB SIMPLEX SE UPORABLJA: − za simptomatsko zdravljenje PREBAVNIH TEŽAV ZARADI PLINOV , npr. napenjanja (meteorizma), občutka polnosti, − pri pripravi na PREISKAVE v predelu trebuha, npr. na rentgenske preiskave ali ultrazvočni pregled, in pripravi na gastroduodenoskopijo (pregled notranjosti ž Læs hele dokumentet
JAZMP-IA/011-21. 6. 2019 1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SAB Simplex peroralne kapljice, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml (približno 25 kapljic) suspenzije vsebuje 69,2 mg simetikona. Pomožna snov z znanim učinkom: 8,3 ml suspenzije vsebuje 1 mmol (23 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, suspenzija Bela do sivkasto bela, rahlo viskozna emulzija z vonjem po vaniliji in malinah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo SAB Simplex je indicirano za: − simptomatsko zdravljenje prebavnih težav zaradi plina, npr. meteorizma; − adjuvans pri diagnostiki v predelu trebuha, npr. pri rentgenskem slikanju ali ultrazvočnem pregledu, ter v pripravi na gastroduodenoskopijo; − zvečano nastajanje plina po operacijah; − zastrupitev s tekočimi detergenti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Prebavne težave zaradi plina _ _ _ Novorojenčki in po steklenički hranjeni dojenčki: Vsaki mali steklenički se doda 15 kapljic (0,6 ml) zdravila SAB Simplex. Zdravilo SAB Simplex se zlahka meša z drugimi tekočinami, npr. z mlekom. Majhni otroci: Majhni otroci dobijo 15 kapljic (0,6 ml) med obroki ali po obrokih. Če je potrebno, se lahko dodatnih 15 kapljic uporabi pred spanjem. Šolski otroci in odrasli: Šolski otroci: 20-30 kapljic (0,8-1,2 ml) Odrasli: 30-45 kapljic (1,2-1,8 ml) Odmerek je treba vzeti na 4-6 ur; če je potrebno, se ga lahko poveča. JAZMP-IA/011-21. 6. 2019 2/5 Način uporabe _ _ _Prebavne težave zaradi plina_ Zdravilo SAB Simplex se jemlje med obroki ali po obrokih in, če je potrebno, tudi pred spanjem. Zdravilo SAB Simplex je mogoče dati tudi dojenim novorojenčkom, in sicer 15 kapljic z majhno žličko nekoliko pred vsakim dojenjem. Stekleničko pred uporabo dobro pretresite. Za nakapljanje stekleničko vedno držite navpično navzdol in po njenem dnu rahlo potolcite s prstom. Trajanje uporabe je odvisno od poteka težav. Če je potrebno, je zdravilo SAB Læs hele dokumentet