Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dimetikon
Pfizer Luxembourg SARL
A03AX13
dimetikon
žvečljiva tableta
dimetikon 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
silikoni
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2008-10-06
JAZMP-IB/006-25.8.2016 1/4 NAVODILO ZA UPORABO SAB SIMPLEX 80 MG ŽVEČLJIVE TABLETE dimetikon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SAB Simplex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SAB Simplex 3. Kako jemati zdravilo SAB Simplex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SAB Simplex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SAB SIMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SAB Simplex žvečljive tablete vsebuje zdravilno učinkovino SIMETIKON , ki spada v skupino zdravil za zdravljenje črevesnih funkcionalnih motenj. Simetikon zmanjšuje površinsko napetost in povzroči razgradnjo mehurčkov pene v črevesju, v katero so ujeti zrak in plini. S tem omogoča lažje izločanje plinov po naravni poti in ZMANJŠA KOLIČINO PLINOV V PREBAVILIH . Plini v prebavilih večinoma ne povzročajo težav, lahko pa povzročijo spahovanje, napenjanje in krče v trebuhu (kolike) ter zvečano izločanje vetrov. Simetikon deluje samo fizikalno in se ne absorbira v telo, temveč se nespremenjen izloči skozi prebavila. ZDRAVILO SAB SIMPLEX SE UPORABLJA: za simptomatsko zdravljenje PREBAVNIH TEŽAV ZARADI PLINOV, npr. napenjanja, aerofagije – težav zaradi požiranja zraka, Roemheldovega sindroma (znaki so lahko spahovanje in neredno utripanje srca), pri pripravi na PREISKAVE v predelu trebuha, npr. na rentgenske preisk read_full_document
JAZMP-IB/006-25.8.2016 1/4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SAB Simplex 80 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina je simetikon, ki vsebuje dimetikon z dodatkom silicijevega dioksida. 1 žvečljiva tableta vsebuje 84,7 mg simetikona, kar ustreza 80 mg dimetikona. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 žvečljiva tableta vsebuje 199,6 mg laktoze monohidrata. 1 žvečljiva tableta vsebuje 605,9 mg sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta Bele, okrogle, bikonveksne tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo SAB Simplex je indicirano za: čezmerno nastajanje ali kopičenje plina v prebavilih (meteorizem, flatulenca, aerofagija, Roemheldov sindrom); pred diagnostičnimi preiskavami v predelu trebuha za zmanjšanje plinske sence na rentgenskih posnetkih; zvečano nastajanje plina po operacijah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Prebavne težave zaradi plina_ Odrasli in mladostniki: Priporočeni odmerek je 1-2 žvečljivi tableti SAB Simplex (kar ustreza 84,7-169,4 mg simetikona) med obroki ali po njih. Če je potrebno, se lahko 1-2 žvečljivi tableti vzame še pred spanjem. Otroci, stari od 6 do 14 let: Priporočeni odmerek je 1 žvečljiva tableta SAB Simplex (kar ustreza 84,7 mg simetikona) 3- do 4-krat na dan. Za mlajše otroke in dojenčke je zdravilo na voljo v drugi farmacevtski obliki, v obliki peroralnih kapljic, suspenzije. JAZMP-IB/006-25.8.2016 2/4 Način uporabe _Prebavne težave zaradi plina _ Žvečljive tablete SAB Simplex se jemljejo med obroki ali po njih ter, če je potrebno, pred spanjem. Trajanje uporabe je odvisno od poteka težav. Če je potrebno, je žvečljive tablete SAB Simplex mogoče jemati daljša obdobja. _Priprava na diagnostična slikanja _ Priporočeni odmerek je 2-5 žvečljivih tablet (kar ustreza 169,4-423,5 mg simetikona) na dan pred preiskavo in 1-2 žvečljivi tableti (kar ustreza 84,7-169,4 mg simet read_full_document