SAB Simplex 80 mg žvečljive tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

dimetikon

Disponible depuis:

Pfizer Luxembourg SARL

Code ATC:

A03AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

dimetikon

forme pharmaceutique:

žvečljiva tableta

Composition:

dimetikon 80 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Type d'ordonnance:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Groupe thérapeutique:

silikoni

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2008-10-06

Notice patient

JAZMP-IB/006-25.8.2016
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
SAB SIMPLEX 80 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
dimetikon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SAB Simplex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SAB Simplex
3.
Kako jemati zdravilo SAB Simplex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SAB Simplex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SAB SIMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SAB Simplex žvečljive tablete vsebuje zdravilno učinkovino
SIMETIKON
, ki spada v skupino
zdravil za zdravljenje črevesnih funkcionalnih motenj. Simetikon
zmanjšuje površinsko napetost in
povzroči razgradnjo mehurčkov pene v črevesju, v katero so ujeti
zrak in plini. S tem omogoča lažje
izločanje plinov po naravni poti in
ZMANJŠA KOLIČINO PLINOV V PREBAVILIH
. Plini v prebavilih
večinoma ne povzročajo težav, lahko pa povzročijo spahovanje,
napenjanje in krče v trebuhu (kolike)
ter zvečano izločanje vetrov.
Simetikon deluje samo fizikalno in se ne absorbira v telo, temveč se
nespremenjen izloči skozi
prebavila.
ZDRAVILO SAB SIMPLEX SE UPORABLJA:

za simptomatsko zdravljenje
PREBAVNIH TEŽAV ZARADI PLINOV,
npr. napenjanja, aerofagije – težav
zaradi požiranja zraka, Roemheldovega sindroma (znaki so lahko
spahovanje in neredno utripanje
srca),

pri pripravi na
PREISKAVE
v predelu trebuha, npr. na rentgenske preisk

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IB/006-25.8.2016
1/4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SAB Simplex
80 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je simetikon, ki vsebuje dimetikon z dodatkom
silicijevega dioksida.
1 žvečljiva tableta vsebuje 84,7 mg simetikona, kar ustreza 80 mg
dimetikona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 žvečljiva tableta vsebuje 199,6 mg laktoze monohidrata.
1 žvečljiva tableta vsebuje 605,9 mg sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Bele, okrogle, bikonveksne tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo SAB Simplex je indicirano za:

čezmerno nastajanje ali kopičenje plina v prebavilih (meteorizem,
flatulenca, aerofagija,
Roemheldov sindrom);

pred diagnostičnimi preiskavami v predelu trebuha za zmanjšanje
plinske sence na rentgenskih
posnetkih;

zvečano nastajanje plina po operacijah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Prebavne težave zaradi plina_
Odrasli in mladostniki:
Priporočeni odmerek je 1-2 žvečljivi tableti SAB Simplex (kar
ustreza 84,7-169,4 mg simetikona)
med obroki ali po njih. Če je potrebno, se lahko 1-2 žvečljivi
tableti vzame še pred spanjem.
Otroci, stari od 6 do 14 let:
Priporočeni odmerek je 1 žvečljiva tableta SAB Simplex (kar ustreza
84,7 mg simetikona)
3- do 4-krat na dan.
Za mlajše otroke in dojenčke je zdravilo na voljo v drugi
farmacevtski obliki, v obliki peroralnih
kapljic, suspenzije.
JAZMP-IB/006-25.8.2016
2/4
Način uporabe
_Prebavne težave zaradi plina _
Žvečljive tablete SAB Simplex se jemljejo med obroki ali po njih
ter, če je potrebno, pred spanjem.
Trajanje uporabe je odvisno od poteka težav. Če je potrebno, je
žvečljive tablete SAB Simplex
mogoče jemati daljša obdobja.
_Priprava na diagnostična slikanja _
Priporočeni odmerek je 2-5 žvečljivih tablet (kar ustreza
169,4-423,5 mg simetikona) na dan pred
preiskavo in 1-2 žvečljivi tableti (kar ustreza 84,7-169,4 mg
simet