Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
rivaroksabaan
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
B01AF01
rivaroksabaan
2,5mg 10TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 196TK; 2,5mg 168TK; 2,5mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RUNAPLAX 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Runaplax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Runaplaxi võtmist 3. Kuidas Runaplaxi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Runaplaxi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RUNAPLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teile antakse Runaplaxi, sest - teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie vereanalüüsis on südame seisundi teatud näitajate tasemed tõusnud. Runaplax vähendab täiskasvanutel järgmise südameinfarkti tekkeriski või südame- või veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski. Runaplaxi ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub teil võtta ka: • atsetüülsalitsüülhapet või • atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga. või - teil on diagnoositud suur verehüübe (trombi) tekkerisk koronaararterite haiguse või perifeersete arterite haiguse tõttu, mis põhjustab sümptomeid. Runaplax vähendab täiskasvanutel trombide (aterotrombootilised sündmused) tekkeriski. Runaplaxi ei anta teile ainukese ravimina, arst palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet. Mõnel juhul, kui te saate Runaplaxi pärast verevoolu taastamiseks tehtud jalaarterite laiendamise protseduuri, võib teie arst teile välja kirjutada ka klopidogreeli, mida võtate lühikest aega lisaks a read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Runaplax 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 34,46 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,0006 mg päikeseloojangu kollast FCF alumiiniumlakki (E110) ja 0,057 tartrasiini alumiiniumlakki (E102). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollane ümmargune kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „2,5”, läbimõõduga 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega või atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat koronaarsündroomi, millega kaasnes kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1). Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete arterite haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. • _Äge koronaarsündroom _ Patsiendid, kes võtavad Runaplaxi annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas, peavad lisaks võtma ööpäevas kas 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet või 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet koos kas klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses ööpäevases annuses. Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama, arvestades võimalikku isheemia ja veritsuse tekkeriski. Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt, kuna kuni 24-kuulise ravi kogemus on pii read_full_document