RUNAPLAX õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

rivaroksabaan

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC koda:

B01AF01

INN (International ime):

rivaroksabaan

Doziranje:

2,5mg 10TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 196TK; 2,5mg 168TK; 2,5mg 98TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RUNAPLAX 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Runaplax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Runaplaxi võtmist
3.
Kuidas Runaplaxi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Runaplaxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RUNAPLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teile antakse Runaplaxi, sest
-
teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad südameinfarkt ja
ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie
vereanalüüsis on südame seisundi
teatud näitajate tasemed tõusnud.
Runaplax vähendab täiskasvanutel järgmise südameinfarkti
tekkeriski või südame- või
veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski.
Runaplaxi ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub teil võtta ka:
•
atsetüülsalitsüülhapet või
•
atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga.
või
-
teil on diagnoositud suur verehüübe (trombi) tekkerisk
koronaararterite haiguse või
perifeersete arterite haiguse tõttu, mis põhjustab sümptomeid.
Runaplax vähendab täiskasvanutel trombide (aterotrombootilised
sündmused) tekkeriski.
Runaplaxi ei anta teile ainukese ravimina, arst palub teil võtta ka
atsetüülsalitsüülhapet.
Mõnel juhul, kui te saate Runaplaxi pärast verevoolu taastamiseks
tehtud jalaarterite laiendamise
protseduuri, võib teie arst teile välja kirjutada ka klopidogreeli,
mida võtate lühikest aega lisaks
a

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Runaplax 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 34,46 mg laktoosi
(monohüdraadina), 0,0006 mg
päikeseloojangu kollast FCF alumiiniumlakki (E110) ja 0,057
tartrasiini alumiiniumlakki (E102).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollane ümmargune kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on märgistus
„2,5”, läbimõõduga 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega
või atsetüülsalitsüülhappe ja
klopidogreeliga või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat
koronaarsündroomi, millega kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete
arterite haigusega täiskasvanud
patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
•
_Äge koronaarsündroom _
Patsiendid, kes võtavad Runaplaxi annuses 2,5 mg kaks korda
ööpäevas, peavad lisaks võtma
ööpäevas kas 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet või 75…100
mg atsetüülsalitsüülhapet koos kas
klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses
ööpäevases annuses.
Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama, arvestades võimalikku
isheemia ja veritsuse tekkeriski.
Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb
teha iga patsiendi puhul
individuaalselt, kuna kuni 24-kuulise ravi kogemus on pii