Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mebeverin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
A03AA04
mebeverin
135 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 135 mg mebeverina
smeđa staklena bočica (AlPP zatvarač) sa 50 obloženih tableta, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-12-25
1 UPUTA ZA PACIJENTA RUDAKOL 135 mg, obložena tableta mebeverin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. vidjeti dio 4 Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što su RUDAKOL tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati RUDAKOL tablete? 3. Kako uzimati RUDAKOL tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati RUDAKOL tablete? 6. Dodatne informacije 1. Što su RUDAKOL tablete i za što se koriste? RUDAKOL tablete sadrže mebeverinklorid. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se zovu spazmolitici. RUDAKOL se primjenjuje u liječenju simptoma iritabilnog crijeva i sličnih stanja poput kroničnog iritabilnog kolona, spastičke konstipacije, mukoznog kolitisa i spastičkog kolitisa. Crijevo je u osnovi dugačka mišićna cijev kroz koju prolazi hrana, kako bi se mogla probaviti. Ako se crijevo počne snažno grčiti i stiskati, tada se pojavljuje bol. Način djelovanja ovog lijeka je ublažavanje grčeva, bolova i ostalih simptoma koji prate sindrom iritabilnog crijeva. Glavni simptomi koji prate sindrom iritabilnog crijeva jesu: - bol i grčevi u trbuhu - osjećaj nadutosti i puštanje vjetrova - proljev (sa ili bez zatvora stolice) - oskudne, tvrde stolice u obliku kuglica ili trakica. Simptomi mogu biti različiti od osobe do osobe. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati RUDAKOL tablete? Nemojte uzimati RUDAKOL tablete: - ako ste alergični na mebeverin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekar Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RUDAKOL 135 mg, obložena tableta mebeverin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 135 mg mebeverinklorida. Svaka obložena tableta sadrži 97 mg laktoze i 79 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. RUDAKOL 135 mg tablete: bijele obložene tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Mebeverin se primjenjuje za simptomatsko liječenje sindroma iritabilnog crijeva te drugih sličnih stanja poput kroničnog iritabilnog kolona, spastičke konstipacije, mukoznog kolitisa i spastičkog kolitisa. Mebeverin uspješno liječi simptome ovih stanja poput grčeva i bolova u trbuhu sličnih kolikama, perzistentnih nespecifičnih proljeva (sa ili bez izmjenične konstipacije) te flatulencije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Ako bolesnik propusti koju dozu lijeka, mora uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme te ne smije uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu. Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije osobe) Uzima se 1 tableta tri puta na dan, preporučljivo 20 minuta prije obroka. Nakon nekoliko tjedana kada se postigne zadovoljavajući terapijski učinak, doza lijeka se može postupno smanjivati. Pedijatrijska populacija Mebeverin se ne preporučuje u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedovoljno podataka o učinkovitosti lijeka i sigurnosti primjene. Posebne populacije Ne postoje kliničke studije o doziranju u starijoj populaciji te populaciji s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega. Ne postoje specifični rizici za stariju populaciju te populaciju s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega koji bi bili prepoznati iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka na tržište. Ne smatra se da je nužna prilagodba doze lijeka u starijoj populaciji te u populaciji s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega. NaČin primjene Tablete su za oralnu primjenu. Tablete se moraju progutati cijele s dovoljnom količin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը