Rozucor

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Rozuvastatinas

MAH:

Torrent Pharma GmbH

ATC_code:

C10AA07

INN:

Rozuvastatinas

dosage:

40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Rosuvastatin

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2014-06-13

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rozucor 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rozucor 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rozucor 20 mg plėvele dengtos tabletės
Rozucor 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rozucor 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 50,7 mg
laktozės monohidrato.
Rozucor 10
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 101,3 mg
laktozės monohidrato.
Rozucor 20
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 202,6 mg
laktozės monohidrato.
Rozucor 40
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 194,6 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rozucor 5
mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 5,7
mm skersmens tabletės, vienoje jų
pusėje įspausta „135“, kitoje – „5“.
Rozucor 10
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
maždaug 7,5 mm skersmens tabletės,
kurių abiejose pusėse įspausta laužimo vagelė, vienoje pusėje
atskirianti „11“ ir „36“, kitoje „10“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Rozucor 20
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rožinės, apvalios, abipus i