País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Torrent Pharma GmbH
C10AA07
Rozuvastatinas
40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Išregistruotas
2014-06-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rozucor 5 mg plėvele dengtos tabletės Rozucor 10 mg plėvele dengtos tabletės Rozucor 20 mg plėvele dengtos tabletės Rozucor 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rozucor 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50,7 mg laktozės monohidrato. Rozucor 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 101,3 mg laktozės monohidrato. Rozucor 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 202,6 mg laktozės monohidrato. Rozucor 40 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 194,6 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Rozucor 5 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 5,7 mm skersmens tabletės, vienoje jų pusėje įspausta „135“, kitoje – „5“. Rozucor 10 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 7,5 mm skersmens tabletės, kurių abiejose pusėse įspausta laužimo vagelė, vienoje pusėje atskirianti „11“ ir „36“, kitoje „10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Rozucor 20 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rožinės, apvalios, abipus i Llegiu el document complet